Виреад инструкция по применению: Виреад инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Viread таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. (32364)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Перед тем, как начать терапию тенофовира дизопроксила фумаратом, следует предложить анализ на антитела к ВИЧ всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В (см. ниже раздел «Одновременное инфицирование ВИЧ‑1 и гепатитом B»).

ВИЧ-1

Несмотря на то, что эффективное подавление вируса при антиретровирусной терапии значительно снижает риск передачи вируса половым путем, остаточный риск исключить невозможно. Следует применять меры профилактики передачи вируса в соответствии с национальными рекомендациями.

Хронический гепатит В

Пациенты должны быть проинформированы об отсутствии доказательств того, что тенофовира дизопроксила фумарат предотвращает риск передачи ВИЧ или вируса гепатита В другим лицам путем полового контакта или попадания в кровь. Необходимо продолжать принимать соответствующие меры предосторожности.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

— Виреад® не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими тенофовира дизопроксила фумарат или тенофовира алафенамид.

— Виреад® не следует применять одновременно с адефовира дипивоксилом.

— Не рекомендуется одновременное применение тенофовира дизопроксила фумарата и диданозина. Одновременное применение тенофовира дизопроксила фумарата и диданозина приводит к 40–60 % повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином побочных действий (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Сообщалось о нечастых, иногда летальных, случаях панкреатита и лактат-ацидоза. Одновременное применение тенофовира дизопроксила фумарата и диданозина в дозе 400 мг в сутки было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно из-за межклеточного взаимодействия, что повышает фосфорилированный (то есть активный) диданозин. Применение диданозина в уменьшенной дозировке 250 мг вместе с терапией тенофовира дизопроксила фумаратом, было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологически неудачного лечения при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1 инфекции.

Тройная терапия с нуклеозидами/нуклеотидами

Поступали сообщения о высокой частоте вирусологически неудачного лечения и о появлении резистентности на ранней стадии у ВИЧ-пациентов, если тенофовира дизопроксила фумарат сочетался с ламивудином и абакавиром, а также с ламивудином и диданозином по схеме введения 1 раз в сутки.

Влияние на функцию почек и кости у взрослых

Влияние на функцию почек. Тенофовир, главным образом, выводится почками. Поступали сообщения о почечной недостаточности, нарушениях функции почек, повышенном уровне креатинина, гипофосфатемии и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони) при применении тенофовира дизопроксила фумарата в клинической практике (см. раздел «

Побочные действия»).

Контроль функции почек. Рекомендуется определение клиренса креатинина у всех пациентов до начала лечения тенофовира дизопроксила фумаратом и наблюдение за функцией почек (клиренс креатинина и уровень фосфата в сыворотке) после 2-4 недель лечения, после 3 месяцев лечения, а затем – каждые 3-6 месяцев при отсутствии риска нарушения функции почек. Пациенты с повышенным риском нарушения почечной функции нуждаются в более частом наблюдении за функцией почек.

Ведение пациентов с нарушением функции почек. Если уровень фосфата в сыворотке крови Побочные действия», проксимальная тубулопатия). Следует также рассмотреть необходимость отмены лечения тенофовира дизопроксила фумаратом у взрослых пациентов со снижением клиренса креатинина до

Совместное применение и риск почечной токсичности. Необходимо избегать применения тенофовира дизопроксила фумарата с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина B, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина-2). Если одновременного применения тенофовира дизопроксила фумарата и нефротоксических средств избежать невозможно, необходимо еженедельно наблюдать за функцией почек.

У пациентов, получающих тенофовира дизопроксила фумарат и имеющих факторы риска нарушения функции почек, зарегистрированы случаи острой почечной недостаточности после начала приема высоких доз или нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При одновременном приеме НПВП и тенофовира дизопроксила фумарата следует тщательно следить за функцией почек.

Повышенный риск поражения почек отмечен у пациентов, получающих тенофовира дизопроксила фумарат в сочетании с ритонавиром или усиленным кобицистатом ингибитором протеаз. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении за функцией почек (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). При наличии факторов риска поражения почек следует тщательно оценить необходимость совместного применения тенофовира дизопроксила фумарата с усиленными ингибиторами протеаз.

Не было проведено клинических оценок тенофовира дизопроксила фумарата у пациентов, получающих лекарственные средства, которые выводятся тем же путем – почками, включая транспортные белки транспортеров органических анионов человека (human organic anion transporter – hOAT) 1 и 3 или MRP 4 (например, цидофовир – известное нефротоксическое лекарственное средство). Эти почечные транспортные белки могут быть причиной тубулярной секреции и частично почечного выведения тенофовира и цидофовира.

Поэтому фармакокинетика лекарственных средств, которые выводятся тем же почечным путем, включая транспортные белки hOAT 1 и 3 или MRP 4, может изменяться в случае одновременного применения. При отсутствии крайней необходимости, одновременное применение лекарственных средств, которые выводятся одинаково почечным путем, не рекомендуется. Если такого применения избежать невозможно, следует еженедельно наблюдать за функцией почек (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Нарушение функции почек. Безопасность тенофовира для почек исследовалась в очень ограниченной степени у пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина

Пациенты с клиренсом креатинина Данные о безопасности и эффективности действия тенофовира дизопроксила фумарата для пациентов с нарушенной функцией почек ограничены. По этой причине тенофовира дизопроксила фумарат необходимо применять, только если потенциальная польза лечения считается превышающей потенциальный риск. Применение тенофовира дизопроксила фумарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина Способ применения и дозы»

и «Фармакокинетика»).

Воздействие на кости. У ВИЧ-инфицированных пациентов во время клинических исследований, в котором лечили тенофовира дизопроксила фумаратом наблюдали небольшое уменьшение минеральной плотности бедренных и позвоночных костей после 144 недель лечения, однако, не наблюдалось повышенного риска переломов или признаков клинически существенных отклонений состояния костей от нормы.

Наиболее выраженное снижение МПК наблюдалось у пациентов, получавших тенофовира дизопроксила фумарат в составе схемы лечения, включавшей в себя усиленный ингибитор протеазы. Следует рассмотреть альтернативные схемы лечения для пациентов с остеопорозом, у которых повышен риск переломов.

Костные аномалии (которые нечасто были одной из причин переломов) могут быть связаны с проксимальной почечной тубулопатией (см. раздел «Побочные действия»). При подозрении или выявлении костных аномалий, необходимо получить соответствующие консультации.

Влияние на функцию почек и кости у детей

Отдаленные последствия влияния на кости и токсическое воздействие на почки у детей окончательно не установлены. Кроме того, не до конца установлена обратимость токсического воздействия на почки. Поэтому рекомендуется использовать многосторонний подход для адекватного определения в каждом отдельном случае соотношения польза/риск лечения, принятия решения о соответствующем наблюдении в ходе лечения (включая принятие решения об отмене терапии) и рассмотрения целесообразности применения дополнительных препаратов.

Контроль функции почек. Перед началом лечения необходимо провести оценку функции почек (клиренс креатинина и уровень фосфата в сыворотке), а также необходимо осуществлять наблюдение в ходе лечения, как и для взрослых (см. выше).

Ведение пациентов с нарушением функции почек. Если у любого пациента детского возраста, получающего тенофовира дизопроксила фумарата, уровень фосфата в сыворотке крови определяется как Побочные действия», проксимальная тубулопатия). При подозрении на аномалии со стороны почек или обнаружении таких аномалий необходимо проконсультироваться с нефрологом с целью рассмотрения необходимости отмены лечения тенофовира дизопроксила фумаратом. Прерывание приема тенофовира дизопроксила фумарата также рекомендуется в случае прогрессирующего снижения функции почек, если не удается обнаружить другую причину этого состояния.

Совместное применение и риск почечной токсичности. Необходимо следовать тем же рекомендациям, которые применимы для взрослых (см. выше).

Нарушение функции почек. Не рекомендуется применять тенофовира дизопроксила фумарат у детей с нарушением функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Не следует начинать терапию тенофовира дизопроксила фумаратом у детей с нарушением функции почек, а также необходимо отменить лечение у тех пациентов детского возраста, у которых нарушение функции почек развилось в течение терапии тенофовира дизопроксила фумаратом.

Воздействие на кости. Виреад® может стать причиной уменьшения минеральной плотности костей. Влияние изменения минеральной плотности костей, связанного с тенофовира дизопроксила фумаратом на здоровье костей в отдаленной перспективе и на риск переломов в будущем в настоящее время неизвестно (см.

раздел «Фармакодинамика»).

При выявлении костных аномалий у детей или при подозрении на таковые необходимо проконсультироваться с эндокринологом и/или нефрологом.

Заболевания печени

Данные относительно безопасности и эффективности для пациентов с пересаженной печенью очень ограничены.

Данные относительно безопасности и эффективности приема тенофовира дизопроксила фумарата для пациентов, инфицированных гепатитом В, с декомпенсированным заболеванием печени и степенью > 9 по классификации Child-Pugh-Turcotte (CPT), ограничены. Такие пациенты могут иметь более высокий риск серьезных побочных действий со стороны печени и почек. Вследствие этого необходимо тщательно контролировать гепатобилиарные и почечные параметры у данной популяции пациентов.

Обострение гепатита

Обострение во время лечения. Спонтанные обострения хронического гепатита типа B являются относительно частыми и характеризуются временным повышением уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови. После начала антивирусного лечения у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке крови (см. раздел «Побочные действия»). У пациентов с компенсированным заболеванием печени эти повышения уровня АЛТ в сыворотке крови обычно не сопровождаются повышением концентрации билирубина в сыворотке крови или печеночной декомпенсацией. Пациенты с циррозом печени могут иметь повышенный риск печеночной декомпенсации после обострения гепатита, а потому за ними необходимо тщательно наблюдать во время лечения.

Обострение после прекращения лечения. Также сообщалось об остром приступе гепатита у пациентов, прекративших лечение гепатита B. Обострения после лечения обычно связаны с повышением ДНК вируса гепатита В, и большинство из них оказываются самоограниченными. Однако сообщалось о тяжелых обострениях, включая летальные случаи. В течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени по клиническим и лабораторным показателям. В случае необходимости может быть целесообразным возобновление лечения гепатита B. Для пациентов с развитым заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку обострение гепатита после лечения может привести к печеночной декомпенсации.

У пациентов с некоменсированным заболеванием печени обострения гепатита особенно серьезные, а иногда летальные.

Сопутствующее инфицирование гепатитом C или D. Данные относительно эффективности тенофовира у пациентов с сопутствующим инфицированием вирусом гепатита C или D отсутствуют.

Сопутствующее инфицирование ВИЧ‑1 и гепатитом B. В связи с риском развития ВИЧ-резистентности у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ/вирусом гепатита В тенофовира дизопроксила фумарат необходимо применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной схемы. Пациенты, у которых ранее были нарушения функции печени, включая хронический активный гепатит, имеют повышенную частоту нарушений функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, и за ними необходимо наблюдать в соответствии со стандартной практикой. При наличии признаков ухудшения течения заболевания печени у таких пациентов, следует рассмотреть вопрос о необходимости перерыва в лечении или отмене лечения. Однако необходимо отметить, что повышение уровня АЛТ может быть частью клиренса у больных вирусным гепатитом В во время лечения тенофовиром, см. выше «Обострение гепатита».

Применение с некоторыми противовирусными средствами для лечения гепатита C

Было показано, что одновременный прием тенофовира дезопроксила фумарата с ледипасвиром/софосбувиром или софосбувиром/велпатасвиром повышает концентрацию тенофовира в плазме крови, в особенности при применении совместно со схемой лечения при ВИЧ, включающей в себя тенофовира дизопроксила фумарат и фармакокинетический усилитель (ритонавир или кобицистат). Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата на фоне приема ледипасвира/софобусвира или софобусвира/велпатасвира и фармакокинетического усилителя не была установлена. Следует принимать во внимание потенциальные риски и пользу, связанные с совместным применением ледипасвира/софосбувира или софосбувира/велпатасвира с тенофовира дизопроксила фумаратом, принимаемым в сочетании с усиленным ингибитором протеазы ВИЧ (например, атазанавиром или дарунавиром), в особенности у пациентов с повышенным риском развития нарушения функции почек. Пациентов, получающих ледипасвир/софосбувир или софосбувир/велпатасвир одновременно с тенофовира дизопроксила фумаратом и усиленным ингибитором протеазы ВИЧ, следует наблюдать на предмет побочных реакций, связанных с тенофовира дизопроксила фумаратом.

Вес и показатели метаболизма

Возможно увеличение веса и повышение уровня липидов и глюкозы в крови во время антиретровирусной терапии. Такие изменения могут частично быть связаны с контролем заболевания и образом жизни. Относительно липидов в некоторых случаях имеются доказательства эффективности лечения, тогда как в отношении увеличения массы тела нет убедительных доказательств, связывающих его с тем или иным видом лечения. Относительно мониторинга уровня липидов и глюкозы в крови см. установленные рекомендации по лечению ВИЧ. В случае клинической необходимости необходимо контролировать нарушение метаболизма липидов.

Нарушения митохондриальной функции при воздействии in utero

Нуклеозидные аналоги способны воздействовать на митохондриальную функцию в различной степени; наиболее выраженным это воздействие является для ставудина, диданозина и зидовудина. Поступали сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-отрицательных детей раннего возраста, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов in utero и (или) в постнатальный период; они касались преимущественно схем лечения, включавших в себя зидовудин. Основными побочными реакциями, о которых сообщалось, были гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипаземия). Эти явления часто носили кратковременный характер. Поступали редкие сообщения о неврологических нарушениях, которые начинались позднее (гипертония, конвульсии, аномальное поведение). На сегодняшний день неизвестно, являются ли такие неврологические нарушения временными или постоянными. Эти результаты следует принимать во внимание для любого ребенка, подвергшегося воздействию аналогов нуклеозида in utero, у которого наблюдаются тяжелые клинические проявления неизвестной этиологии, в особенности неврологические проявления. Эти результаты не влияют на текущие национальные рекомендации о применении антиретровирусного лечения беременным женщинам для профилактики вертикальной передачи ВИЧ.

Синдром иммунной реактивации

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой иммунной недостаточностью на момент введения КАРТ может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматические или остаточные оппортунистические патогены, что может быть причиной серьезных клинических состояний или усиления симптомов. Как правило, такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев начала КАРТ. Соответствующими примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и (или) очаговые микобактериальные инфекции и пневмония Pneumocystis jiroveci. Любые воспалительные симптомы необходимо оценивать и при необходимости назначать лечение.

Также сообщалось об аутоимунных нарушениях (например, болезни Грейвса) при синдроме иммунной реактивации. Однако описанное время проявления таких нарушений более вариабельно и эти явления могут возникнуть через много месяцев после начала лечения.

Остеонекроз

Хотя этиология считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое угнетение иммунитета, высокое значение индекса массы тела), о случаях остеонекроза сообщалось, в частности, относительно пациентов с развитым ВИЧ-заболеванием и (или) длительным влиянием комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ). Пациентам следует рекомендовать обратиться за советом к врачу, если они испытывают боли в суставах, негибкость суставов или затруднения во время движений.

Пациенты пожилого возраста

Тенофовира дизопроксила фумарат не был исследован у пациентов старше 65 лет. Пациенты старшего возраста имеют большую вероятность ухудшения функции почек, поэтому необходимо быть осторожным при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом пациентов пожилого возраста.

Виреад® содержит лактозы моногидрат. Поэтому данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы лопарей (саамов), или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность

Ограниченные данные, полученные от беременных женщин (в пределах 300 – 1,000 беременностей, завершившихся рождением ребенка), указывают на отсутствие пороков развития или токсического воздействия на плод/новорожденного, которые были бы связаны с тенофовира дизопроксила фумаратом. Исследования на животных не указывали на токсическое воздействие на репродуктивную функцию. При необходимости можно рассмотреть целесообразность применения тенофовира дизопроксила фумарата во время беременности.

Кормление грудью

Исследования показали, что тенофовир выделяется в грудное молоко. Данные о влиянии тенофовира на новорожденных и детей первого года жизни недостаточны. Поэтому Виреад® не следует применять в период кормления грудью.

В целом рекомендуется, чтобы инфицированные женщины c ВИЧ- и вирусом гепатита В не кормили грудью во избежание передачи ВИЧ ивируса гепатита В ребенку.

Фертильность

Имеется ограниченное количество клинических данных о влиянии тенофовира дизопроксила фумарата на фертильность. Исследования на животных не выявили неблагоприятного влияния тенофовира дизопроксила фумарата на фертильность.

Пациенты младше 12 лет

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности и эффективности препарата Виреад® 300 мг у детей младше 12 лет, его применение не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Исследования относительно влияния тенофовира на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводились. Пациентов следует проинформировать о сообщенных случаях головокружения при лечении тенофовира дизопроксила фумаратом.

Инструкция по применению: препарат Виреад и побочные явления | Агентство WPS

Инструкция по применению: препарат Виреад и побочные явления

О положительном эффекте от лечения гепатита В препаратом Виреад говорят практикующие инфекционисты и иммунологи. Часто это лекарство назначают в качестве комплексной терапии при ВИЧ-1. Подтверждено, что действие препарата усиливается при его сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Выпускают лекарство в виде таблеток с оболочкой.

Прием назначается пероральный. Инструкция по применению препарата Виреад говорит о противопоказании для приема детям и людям, у которых наблюдается чувствительность к компонентам, входящих в состав лекарства. Традиционно этот препарат принимают от полугода до года – все будет напрямую зависеть от особенностей протекания заболевания и индивидуального состояния каждого пациента. После окончания курса следует постоянно контролировать уровень ДНК-вируса и АЛТ.

Правила приема препарата Виреада

В любом случае и при любой продолжительности лечения категорически запрещается пропускать прием Виреадома – даже при пропуске одного приема, не стоит самостоятельно удваивать дозировку. Инструкция Виреада утверждает, что препарат выводится с мочой и поэтому его особенно осторожно следует принимать людям с почечной недостаточностью.

Врачи иногда снижают норму (прием через день), если наблюдаются даже незначительные нарушения в работе мочеиспускательной системы. В случае более серьезных патологий лечащий врач-инфекционист может снизить дозу или назначить другие препараты для комплексной терапии. Традиционно между приемами рекомендуется делать интервал в 24 (48) часа. Назначая дозировку, медики учитывают показания анализов, течение болезни и массу пациента (без учета жировой ткани).

Инструкция по применению препарата Виреад акцентирует внимание, что для больных гепатитом В (без цирроза печени) лечение будет продолжаться от полугода до года, а может и более. Чтобы своевременно отслеживать и сразу же выявить любые отсроченные вирусологические рецидивы, после окончания курса лечения нужно будет постоянно измерять уровни ДНК вируса гепатита В м АЛТ в сыворотке крови. Если же у пациента был диагностирован цирроз печени, лечение, говорит инструкция Виреада, нужно будет продолжать до сероконверсии пo HBs. Также лечение Вериадом прекращают при утрате его эффективности. В ходе терапии важно постоянно обследовать больного, чтобы можно было получать подтверждение правильности и адекватности выбранного курса для конкретного человека.

Возможные побочные эффекты

Инструкция Виреада дает перечень возможных побочных эффектов. Это могут быть:

  • вздутие живота;
  • диарея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • головокружение и депрессия;
  • одышка.

Кроме этого больного могут мучить жировая дистрофия печени, есть вероятность появления сыпи, боли в костях и мышечная слабость. В некоторых случаях пациенты жалуются на острую почечную недостаточность, несахарный диабет, астению.

Источник информации http://gepatit-stop.ru

Efavirenz, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Symfi; Symfi Lo

Предупреждение

  • У некоторых пациентов с гепатитом B было отмечено усугубление заболевания после прекращения приема данного препарата. Пациенты с гепатитом B в течение нескольких месяцев после прекращения лечения должны находиться под пристальным наблюдением врача. Не прекращайте прием данного препарата без обращения к врачу.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения ВИЧ-инфекции.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: заболевание почек или заболевание печени.
  • Если Вы принимаете какие-либо препараты (как рецептурные, так и отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом — к примеру, некоторые лекарственные препараты для лечения гепатита С, ВИЧ или других инфекций. Существует большое количество лекарственных препаратов, которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом.
  • Если Вы применяете другой препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.
  • Если вы беременны или могли забеременеть. Не применяйте данный препарат в течение первого триместра беременности.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Дети:

  • Если масса тела Вашего ребенка менее 35 кг (77 фунтов).

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Этот препарат способен взаимодействовать со множеством других препаратов. Может повыситься риск тяжелых, угрожающих жизни или смертельно опасных побочных эффектов. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете (рецептурных и безрецептурных, средствах природного происхождения и витаминах), а также об имеющихся у вас нарушениях состояния здоровья. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Данный лекарственный препарат может вызывать повышение уровней холестерина и триглицерида. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом перед употреблением алкоголя, марихуаны или других форм каннабиса, а также рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, которые могут замедлить ваши действия.
  • Этот препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию. Продолжайте наблюдаться у своего врача.
  • Данный лекарственный препарат не препятствует распространению заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция или гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Не пользуйтесь одной иглой с другими людьми, а также не давайте никому личные вещи, например зубную щетку или бритву.
  • Возникали такие нарушения со стороны костей, как боль в костях, снижение плотности костной ткани и повышение ломкости. Это может привести к переломам костей. Вам может потребоваться пройти обследование костной системы.
  • При применении данного лекарственного препарата возникали нарушения со стороны почек, такие как почечная недостаточность. Сообщите врачу, если у Вас когда-либо были проблемы с почками.
  • Применение данного препарата сопровождалось нарушениями со стороны печени. Иногда эти нарушения были серьезными, что приводило к пересадке печени или смерти. Нарушения со стороны печени могут наблюдаться как у пациентов с заболеваниями печени, так и у пациентов без таких заболеваний. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вас гепатит С и ВИЧ, проконсультируйтесь с врачом. У лиц, принимавших этот лекарственный препарат и интерферон альфа с или без рибавирина, наблюдалось ухудшение функции печени. Иногда такие случаи были смертельно опасными.
  • Редко данный препарат может вызвать отек печени и повышение кислотности крови. Иногда это может быть смертельно опасным. Такой риск увеличен для женщин, пациентов с избыточным весом и тех, кто принимал аналогичные препараты в течение длительного периода.
  • При начале лечения препаратами против ВИЧ могут наблюдаться изменения в иммунной системе. Если вы, сами того не зная, были заражены какой-либо инфекцией, она может проявиться во время приема данного препарата. Если у вас появятся какие-либо новые симптомы после начала лечения этим препаратом (даже спустя несколько месяцев), вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. К таким симптомам относятся признаки инфекции, например высокая температура, боль в горле, слабость, кашель и одышка.
  • При применении данного лекарственного препарата может возникать определенный тип нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас тахикардия, нарушение сердцебиения или обморок.
  • У детей, которые принимали ламивудин вместе с другими лекарственными препаратами для лечения ВИЧ или без них, возникали нарушения со стороны поджелудочной железы (панкреатит). Иногда такие случаи приводили к летальным исходам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного препарата дополнительно используйте другие виды противозачаточных средств, такие как презерватив.
  • Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. Перед началом приема данного препарата вы пройдете тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы НЕ беременны.
  • Если для вас существует риск забеременеть, в период лечения и в течение некоторого времени после получения последней дозы этого препарата необходимо применять противозачаточное средство. Узнайте у лечащего врача, как долго следует применять противозачаточные средства. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Признаки повышенного содержания молочной кислоты в крови (лактоцидоза), такие как учащенное дыхание, учащенное сердцебиение, ощущение ненормального сердцебиения, серьезное расстройство желудка или рвота, сильная сонливость, одышка, чувство сильной усталости или слабости, сильное головокружение, чувство холода, мышечные боли и судороги.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Появление или усугубление поведенческих или эмоциональных расстройств, таких как депрессия или мысли о самоубийстве.
  • Костная боль.
  • Мышечная боль или слабость.
  • Боль в суставе.
  • Боль в руках или ногах.
  • Судороги.
  • Изменение в рапределении жира в организме.
  • Возникали тяжелые нарушения со стороны нервной системы. К ним относятся спутанность сознания, изменения поведения или настроения, нарушения равновесия, двигательные нарушения или галлюцинации (когда человек видит или слышит то, чего нет). Иногда это происходило в течении от нескольких месяцев до нескольких лет после начала приема этого препарата. При возникновении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
  • Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Головная боль.
  • Боли в спине.
  • Боль в животе или диарея.
  • Тошнота или рвота.
  • Ощущение усталости или слабости.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Принимайте это лекарство на пустой желудок.
  • При приеме данного препарата часто наблюдаются нарушения со стороны нервной системы. Они могут включать головокружение, сонливость, трудности с засыпанием или концентрацией внимания, нарушения сна. В большинстве случаев это проходит через 2–4 недели. Применение этого лекарственного препарата на ночь может помочь справиться с некоторыми из этих эффектов. Если вы испытываете головокружение, сонливость или трудности с концентрацией, воздержитесь от вождения и выполнения других задач или действий, требующих повышенного внимания. Если эти эффекты сохраняются, беспокоят вас или очень сильно выражены, обратитесь к своему врачу.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Выполняйте анализы мочи в соответствии с указаниями врача.
  • Анализы на гепатит B необходимо проводить в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Принимайте кальций и витамин D по указанию врача.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
  • Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Виреад – инструкция по применению

Новый индийский медикаментозный препарат Виреад (Viread) является противовирусным средством, которое активно используют на протяжении нескольких лет в составе комплексной терапии при лечении больных с диагнозом ВИЧ. В некоторых случаях лекарство показано и пациентам с гепатитом В. Продукт фармацевтической компании из Индии Mylan по составу и инструкции полностью идентичен оригинальному американскому запатентованному продукту.

Он включает в себя аналогичные компоненты, имеет сходное описание, обладает такими же качествами и свойствами и оказывает точно такой же эффект на возбудителя болезни. Единственным отличием аналога от оригинала выступает стоимость. Медикамент американской компании во много раз дороже нелицензионного дженерика и не является массово доступным. В отличие от него Виреад могут позволить себе приобрести большинство инфицированных людей.

Состав и инструкция лекарства Виреад

По инструкции медикаментозное средство включает несколько веществ. Активный компонент является основой. Именно он оказывает активное действие на вирус и предупреждает его развитие. Дополнительные неактивные вещества играют свою роль. Их функция заключается в обеспечении лучшей всасываемости препарата и усилении действия основного составляющего. В таблице указан полныйперечень всех компонентов.

Активное веществоНеактивные вещества
ТенофовирГипромеллоза
Кроскармеллоза натрия
Прежелатинизированный крахмал
Моногидрат лактозы
Триацетин (Triacetin)
Стеарат магния
Опадрай II светло-голубой
Целлюлоза микрокристаллическая

Более подробно состав и применение препарата Виреад описаны в оригинальной инструкции о препарате. Лекарственная форма Виреад по инструкции выпускается исключительно в виде овальных, продолговатых таблеток. Изготовление лекарства в другой форме выпуска не осуществляется.

Фармакодинамика

После того, как лекарство попадает в организм, оно начинает действовать, согласно инструкции по применению, спустя несколько минут. после активации действующего вещества Тенофовира, оно связывается с вирусной ДНК, нарушая, тем самым, ее структурное строение. В процессе взаимодействия вирус прекращает размножаться, а вирионы распространяться по кровотоку.

Фармакокинетика

Исходя из оригинальной инструкции препарата Виреад, обеспечиваемый им эффект не зависит от того, когда было выпито лекарство – во время еды, до приема пищи или после. Но биодоступность напрямую зависит от совместного или раздельного приема таблеток с едой.

  1. Прием таблеток вместе с едой – биодоступность до сорока процентов.
  2. Прием таблеток до или после еды – двадцать пять процентов.

Самое большое количество Тенофовира в плазме наблюдается приблизительно через шестьдесят – девяносто минут. Из организма медикамент выводится через почки. Инструкция по применению лекарства Viread – показанияОсновное показание для использования медикаментозного средства – вирус иммунодефицита человека:

Не менее часто лекарственный препарат показан к применению при диагностировании вирусного гепатита В. Важно! Виреад не принимается самостоятельно, так как не оказывает должного эффекта. Результат оказывается только при комплексном приеме в составе антиретровирусной терапии.

Инструкция Viread на русском языке – противопоказания

Несмотря на всю эффективность противовирусного средства, Виреад по инструкции по применениюможно принимать не всегда. Нескольким группам больных использовать медикамент в составе терапии специалисты не рекомендуют. Группы пациентов и причины невозможности приема лекарства указаны в таблице.

ПациентыПричины, по которым не рекомендуется принимать лекарство
Люди в возрасте до восемнадцати летДействие Тенофовира на организм детей и подростков не изучено
Люди, у которых диагностирована периферическая нейропатияУвеличивается риск появления серьезных побочных эффектов
Больные с тяжелыми формами нарушений функциональности почекУвеличивается риск появления серьезных побочных эффектов
Индивидуальная непереносимость любого компонента, входящего в состав препаратаВозможны серьезные аллергические реакции, составляющие угрозу для жизни

С осторожностью таблетки применяютсяВ отдельных ситуациях прохождение курса лечения с применением Виреада рекомендуется проводить под контролем врача, в частности:

  • при почечной недостаточности, если показатели клиренса креатинина составляют 30 – 50 мл/мин;
  • при необходимости больного проходить гемодиализ;
  • при любом сроке беременности – выставляется приоритет между здоровьем будущей матери и возможными осложнениями для ребенка;
  • если возраст инфицированного человека от шестидесяти пяти лет и старше.

Женщинам, у которых ребенок находится на естественном вскармливании, специалисты рекомендуют отказаться от лактации и перейти на искусственное кормление. Также, рекомендовано использовать контрацептивы с целью предупреждения беременности.

Официальная инструкция препарата Viread – сочетаемость с другими лекарствами

Индийский противовирусный препарат не рекомендуется специалистами совмещать с приемом других медикаментов. Совместный прием основного лекарства с каким-либо другим препаратом может привести к снижению обеспечиваемого им эффекта или его нейтрализации. Также, сочетание различных фармакологических групп препаратов с основной терапией может вызвать ряд побочных эффектов. Если пациенту необходимо принимать другие лекарства во время терапевтического курса, важно предварительно получить консультацию доктора. О возможных последствиях совместного приема различных лекарств можно узнать из таблицы.

ПрепаратЭффектДополнительно
ДадинозинУвеличение концентрации диданозина. Комбинация с диданозином не рекомендуется; если это оправдано, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином.
АтазанавирСнижение концентрации атазанавира и увеличение концентрации тенофовира.Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.
Лопинавир и ритановирУвеличение концентрации тенофовира.Не рекомендуется.
ДарунавирУвеличение концентрации тенофовира на 20-25 %.Препараты следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторить нефротоксическое действие тенофовира.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовирПовышение уровня тенофовира или одновременно применяемого лекарственного препарата.Требуется настороженность в отношении возможных побочных эффектов. Нефротоксичные препараты могут также повышать концентрацию тенофовира в сыворотке крови.

Виреад – инструкция по применению на русском языке, схема приема лекарства

Виреад, как и любой медикамент с аналогичным составом, принимается по стандартной схеме. Таблетки пьются в целом виде совместно с обильным количеством воды или жидкости, что обеспечит препарату более быструю всасываемость в организме. Раскусывать их или измельчать перед употреблением не рекомендуется. Прием лекарства не обязательно совмещать с употреблением еды.

Пить его можно натощак, после еды и во время приема пищи. Эффект от этого не зависит. Гораздо важнее выдерживать интервал, который составляет около двадцати четырех часов. Если было пропущено время приема лекарства, специалисты рекомендуют выпить таблетку в ближайшие несколько часов. Установленная максимально допустимая суточная/разовая доза активного вещества Тенофовира составляет триста миллиграмм. Увеличивать или уменьшать ее нельзя. В первом случае может появиться медикаментозное отравление. При значительном снижении дозировки возможно и снижение эффективности лечения.

Побочные действия

Индийский препарат Виреад достаточно безопасный для человека. Большинство людей во время прохождения терапевтического лечения не ощущают на себе побочных действий. В отдельных случаях наблюдаются нежелательные эффекты, влекущие за собой сбои в работе организма. Чаще других это незначительные изменения в виде диспноэ, кожных высыпаний в разных местах различной интенсивности, головокружение и астения. В более редких случаях могут наблюдаться и серьезные побочные эффекты.

  1. Нарушение обменных процессов – гипокалиемия, гипофосфатемия, лактацидоз.
  2. Изменения, вызывающие патологические процессы в костно-мышечной системе – миопатия, появление мышечной слабости, остеомаляция, рабдомиолиз.
  3. Патологии мочевыделительной системы – почечная недостаточность в острой форме течения, острый тубулярный некроз, нефрит, гиперкреатининемия, несахарный нефрогенный диабет, проксимальная ренальная тубулопатия.
  4. Нарушения функционирования пищеварительной системы – диарея, метеоризм, тошнота или рвота, панкреатит, стеатоз печени, гепатит, увеличение активности трансаминаз.

Передозировка

При соблюдении правил приема лекарственного средства передозировка исключается. За все время использования медикамента в практической медицине подобных проявлений обнаружено не было. Если же медикаментозное отравление имеет место быть, важно немедленно обратиться к врачу. В таких случаях назначается инфузионная терапия для проведения дезинтоксикации.

Комплектация

В оригинальную упаковку входят:

  • медицинская инструкция на русском языке;
  • флакон с таблетками в количестве тридцати штук.

Условия хранения

Производитель рекомендует держать лекарственный препарат в помещении с температурой воздуха не выше плюс тридцати градусов, в темном месте с нормальными показателями влажности. Настоятельно рекомендуется избегать доступа к таблеткам детей.

Срок годности

Дата изготовления лекарственного средства и его срок годности указаны производителем на оригинальной упаковке. Не рекомендуется пренебрегать предоставленной информацией. Прием таблеток после его окончания категорически запрещается, что связано с возможными осложнениями, проявлением побочных действий, отсутствии эффекта.

Приобрести сегодня Виреад можно через интернет на нашем сайте. Воспользовавшись предложением нашей компании, противовирусный препарат можно купить на выгодных условиях. На сайте размещена основная информация относительно индийского лекарства, способов оплаты и доставки, стоимости. Уточнить детали и сроки доставки можно у специалистов компании. Контактная информация указывается. Связаться с сотрудниками можно в режиме онлайн или по телефону.

Лечение виреада в Израиле

Виреад лекарство.

Виреад – противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Тенофовир – действующее вещество. Так же, его применяют для лечения хронического гепатита B с компенсированным и декомпенсированным заболеванием печени. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 12 до 18 лет.

Виреад инструкция по применению

Виреад выпускают в таблетках. Продолжительность приема устанавливает лечащий врач. Препарат принимают внутрь во время еды. Важно проглатывать таблетку целиком, запивая водой, нельзя их разжевывать или разламывать.

Купить Виреад

Купить Виреад в Израиле вы можете через нашу компанию Professional Medical Service (ЛечимвИзраиле).

Мы работаем с крупнейшими и надежными аптеками Израиля, гарантируем 100% подлинность препарата, а также возврат tax free.

Чтобы купить Виреад, свяжитесь с нами удобным для вас способом:

— заполните форму заявки на бесплатную консультацию;

— закажите обратный звонок;

— напишите нам [email protected];

— позвоните по тел +7-495-150-9020 (Россия), +972-52-398-37-66 (Израиль), +38066-954-83-85(Украина)

Оплата лекарств

Условия оплаты лекарств из Израиля для пациентов из России и СНГ для каждого клиента обговариваются индивидуально.

Существует несколько способов оплаты:

1.Наличными

2.Денежный перевод в Израиль на счет нашей компании Professional Medical Service (Лечим в Израиле) по системе Юнистрим

3.Денежный перевод в аптеку Израиля

4.Зачисление на карту СБ России (при сумме до 500 долларов)

Доставка Виреада из Израиля

ВНИМАНИЕ! Мы работаем только по предоплате. Сумма предоплаты обсуждается индивидуально и  зависит от стоимости лекарства, местонахождения покупателя и др. факторов.

МИНИМАЛЬНАЯ СУММА ЗАКАЗА составляет 500 долларов! Мы отправим вам лекарства на меньшую сумму, если  вы готовы дополнительно оплатить (помимо стоимости препаратов и стоимости доставки) комиссию 200 долларов.

Способы доставки:

1. ПОСЫЛКА ЭКСПРЕСС ПОЧТОЙ EMS

Данный препарат не  требует особых условий хранения, поэтому мы можем отправить Виреад экспресс — почтой. Стоимость доставки составит  80$

Принимая решение заказать лекарства через экспресс-почту, клиент полностью берет на себя все риски, связанные с работой почты.

2.ДОСТАВКА КУРЬЕРОМ Виреада

Доставка курьером осуществляется в любой город России, а также в Азербайджан, Казахстан,  на Украину, в Белоруссию и др. страны

—————————————————————————-

Условия доставки Виреада курьером в Украину, Белоруссию, Азербайджан, Казахстан и др. страны обговариваются индивидуально с каждым клиентом

————————————————————————————

СТАНДАРТНАЯ ДОСТАВКА курьером

В этом случае время доставки препарата может варьироваться от 2 дней до 7-8 недель с момента оплаты

Стоимость доставки курьером  в Москву — от 100 долларов.

Стоимость доставки Виреада из Москвы в регионы зависит от пункта назначения, размера и веса коробки с лекарствами.

СРОЧНАЯ ДОСТАВКА курьером

Гарантируем доставку препарата сроком до 5 дней (при наличии лекарств на складе и своевременной оплате).

Стоимость срочной доставки в Москву будет равна стоимости авиабилетов Москва-Тель-Авив и Тель-Авив — Москва на текущий момент.

3.САМОСТОЯТЕЛЬНЫЙ ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВ

Вы можете сами приехать за лекарствами в Израиль. В этом случае вам в аэропорту вернут НДС 12-15%, а еще вы получите качественный препарат!

—————————————————————————————-

По вопросам приобретения оригинального  препарата Виреад обращайтесь по следующим телефонам +7-495-150-90-20 (Россия), +972-52-398-37-66 (Израиль), +380-66-954-83-85(Украина) или оставьте  заявку на бесплатную консультацию.

инструкция, состав, применение при беременности

Инструкция

Торговое название: Виреад АТС-код: J05AF07Показать подробнее
  • J : Противомикробные препараты для системного применения
  • J05 : Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A : Противовирусные препараты прямого действия
  • J05AF : Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы
  • J05AF07 : Тенофовир

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) — это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Тенофовир дизопроксил

Международное непатентованное название (МНН) — это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг № 30 во флаконах

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, что эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности — 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Гилеад Саенсиз Лтд (выпуск серий)/Никомед ГмбХ (производство, первичная и вторичная упаковка)/Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ (первичная и вторичная упаковка) (Ирландия/Германия/Германия) / Gilead Sciences Ltd (batch release)/Nycomed GmbH (manufacturing, primary and secondary package)/Catalent Germany Schorndorf GmbH (primary and secondary package)

Регистрация: UA/8274/01/01

Срок регистрации: с 2013-10-04 по 2018-10-04

Заявитель: Гилеад Саенсиз Инк. (США) / Gilead Sciences Inc.

Где купить — цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Показания:

Виреад — противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Тенофовира дизопроксила фумарат in vivo превращается в тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, или нуклеотид. Эти препараты блокируют фермент обратной транскриптазы. Этот фермент изменяет генетический материал ВИЧ (РНК) в форму ДНК. Это должно произойти до того, как генетический код ВИЧ соединяется с собственным генетическим кодом инфицированной клетки.

Показания к применению: лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; лечение хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса, постояннной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотранферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фиброза.

Способ применения и дозы:

Рекомендованная доза для взрослых составляет 300 мг 1 раз в сутки перорально, независимо от приема пищи. Длительность терапии препаратом Виреад определяется индивидуально лечащим врачом.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Виреад следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан при лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты:

При применении Виреада возможны головная боль, головокружение, депрессия, бессонница,тревожность, периферическая невропатия; аллергические реакции, включая ангионевротический отек; гипофосфатемия, лактоацидоз, гипокалиемия; одышка, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, назофарингит, боль в груди; диарея, тошнота, диспепсия, рвота, анорексия, метеоризм, боль в животе, панкреатит; повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, печеночный стеатоз, липодистрофия; сыпь, избыточное потение; артралгия, миалгия, миопатия, остеомаляция, рабдомиолиз, боль в спине; снижение функции почек, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, протеинурия, повышение уровня креатинина, острый некроз канальцев, нефрогенный несахарный диабет, полиурия, интерстициальный нефрит; астения, слабость, лихорадка, потеря в весе.

Противопоказания:

Виреад противопоказан в возрасте до 18 лет; пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентам, которым необходим гемодиализ; в период лактации; при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной маль-абсорбции.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин, одновременный прием с диданозином.

 

Особенные предупреждения:

Перед началом антиретровирусной терапии Виреадом всем пациентам, инфицированным ВГВ, рекомендуется провести тест на ВИЧ-1 антитела.

Следует с осторожностью подбирать дозу для пожилых пациентов, учитывая большую частоту нарушений функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или прием других лекарственных средств.

Следует избегать назначения Виреада одновременно или после недавнего применения нефротоксических препаратов.

Виреад не следует принимать в комбинации с препаратами, содержащими тенофовира дизопроксила фумарат.

Не рекомендуется использовать Виреад в качестве компонента схемы терапии, включающей три нуклеозидных препарата.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Подобные лекарственные препараты

Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • J : Противомикробные препараты для системного применения
  • J05 : Противовирусные препараты для системного применения
  • J05A : Противовирусные препараты прямого действия
  • J05AF : Нуклеозиды — ингибиторы обратной транскриптазы

Противовирусные средства для системного применения

Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Противовирусные препараты

Противовирусные препараты для системного применения

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Противовирусные средства. Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Противовирусные средства прямого действия

Противовирусные препараты прямого действия

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Статьи партнеров

Виреад (таблетки покрытые оболочкой 300 мг N30 флакон (1)) Гилеад Сайнсиз Лимитед

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000779

Дата регистрации:

 03.10.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед — Великобритания

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 03. 10.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Виреад

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Тенофовир

1 Все стадии Гилеад Сайнсиз Лимитед Ирландия
2 Все стадии, исключая выпускающий контроль качества Никомед Ораниенбург ГмбХ Германия
3 Все стадии, исключая выпускающий контроль качества Патеон Инк Канада

ВИРЕАД (VIREAD)

код ATX: J05AF07


tenofovir

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.
тенофовир    300 мг

30 — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.
тенофовир    300 мг

30 — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой    1 таб.
тенофовир    300 мг

30 — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармакологическое действие

Тенофовира дизопроксила фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат. Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусу гепатита В. Тенофовира дифосфат ингибируют обратную транскриптазу ВИЧ-1 и полимеразу вируса гепатита 8 по конкурентному механизму, результатом чего является терминация синтеза цепи ДНК.

Фармакокинетика (см. инструкцию по применению))

Режим дозирования

Взрослым no 1 таблетки/, внутрь во время приема пищи или натощак.

Для пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) прием препарата Виреад 1 раз/ является безопасным и эффективным, поэтому нет необходимости корректировать дозу, у этих пациентов необходимо проводить постоянный контроль клиренса креатинина и уровня фосфатов в сыворотке крови.

У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин интервал между приемами доз препарата следует корректировать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 1.

Таблица 1. Коррекция дозы у пациентов с измененным клиренсом креатинина    Клиренс креатинина (мл/мин)*
    ? 50    30-49    <30 (включая пациентов, которым необходим гемодиализ)
Рекомендуемый интервал между приемами    Каждые 24 ч    Каждые 48 ч    Препарат Виреад назначать не рекомендуется.
* — при подсчетах использовали идеальную массу тела (без учета жировой ткани)

Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни.

При лечении хронического гепатита В:

— у HBeAg-положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии по НВе (исчезновение HBeAg или исчезновение ДНК вируса гепатита В, с выявлением анти-НВе), или до сероконверсии по HBs, и до момента утраты эффективности. Для выявления каких-либо отсроченных вирусологических рецидивов после окончания лечения необходимо регулярно измерять уровни АЛТ и ДНК вируса гепатита В, в сыворотке крови.

— у HBeAg-отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, до сероконверсии пo HBs или до момента утраты эффективности. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать больного с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного больного лечение остается адекватным.

Длительность терапии препаратом Виреад определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, панкреатит, повышение активности амилазы, боль в животе, вздутие.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия, лактацидоз, гипокалиемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего ACT, АЛТ, ГГТ), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, остеомаляция (чаще проявляется болью в костях, изредка приводит к переломам), мышечная слабость, миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, в т.ч. острые, почечная недостаточность, острый некроз канальцев почек, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, интерстициальный нефрит (включая случаи острого нефрита), повышение концентрации креатинина, протеинурия, полиурия, нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: утомляемость, астения.

Противопоказания к применению препарата ВИРЕАД

— детский возраст до 18 лет;

— пациенты с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациенты, которым необходим гемодиализ;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин, одновременный прием с диданозином.

Не рекомнедуется принимать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной маль-абсорбцией, так как препарат содержит лактозу.

Применение препарата ВИРЕАД при беременности и кормлении грудью

Виреад следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе исследований на животных было показано, что тенофовир выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли тенофовир с грудным молоком человека. Не рекомендуется кормить грудью матерям инфицированным ВИЧ или вирусом гепатита В, получавшим терапию препаратом Виреад с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ или вируса гепатита В.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни.

При лечении хронического гепатита В:

— у HBeAg-положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии по НВе (исчезновение HBeAg или исчезновение ДНК вируса гепатита В, с выявлением анти-НВе), или до сероконверсии по HBs, и до момента утраты эффективности. Для выявления каких-либо отсроченных вирусологических рецидивов после окончания лечения необходимо регулярно измерять уровни АЛТ и ДНК вируса гепатита В, в сыворотке крови.

— у HBeAg-отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, до сероконверсии пo HBs или до момента утраты эффективности. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать больного с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного больного лечение остается адекватным.

Длительность терапии препаратом Виреад определяется индивидуально лечащим врачом.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) прием препарата Виреад 1 раз/ является безопасным и эффективным, поэтому нет необходимости корректировать дозу, у этих пациентов необходимо проводить постоянный контроль клиренса креатинина и уровня фосфатов в сыворотке крови.

У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин интервал между приемами доз препарата следует корректировать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 1.

Таблица 1. Коррекция дозы у пациентов с измененным клиренсом креатинина    Клиренс креатинина (мл/мин)*
    ? 50    30-49    <30 (включая пациентов, которым необходим гемодиализ)
Рекомендуемый интервал между приемами    Каждые 24 ч    Каждые 48 ч    Препарат Виреад назначать не рекомендуется.
* — при подсчетах использовали идеальную массу тела (без учета жировой ткани)

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания (см. инструкцию по применению)


Передозировка

При передозировке необходимо наблюдать за состоянием пациента для выявления признаков токсичности; при необходимости — проводить стандартное поддерживающее лечение, Тенофовир можно вывести из организма при помощи гемодиализа; медиана клиренса тенофовира составляет 134 мл/мин.

Имеется ограниченный клинический опыт приема препарата Виреад, в дозах, превышающих терапевтическую — 300 мг. В исследовании 901 пациентов принимали 600 мг тенофовира дизопроксила фумарата в течение 28 дней, при этом тяжелых побочных реакций не наблюдалось. Симптомы передозировки при приеме более высоких доз не известны.

Лекарственное взаимодействие

В результате совместного применения тенофовира и диданозина 400 мг/ (в виде кишечнорастворимых таблеток) наблюдалось увеличение содержания диданозина в организме. За такими пациентами следует вести тщательное наблюдение на предмет развития связанных с диданозином нежелательных явлений, например панкреатита и лактацидоза. Совместное применение тенофовира и диданозина 400 мг/, сопровождается уменьшением количества СD4+лимфоцитов. У больных, масса тела которых превышает 60 кг, суточную дозировку диданозина следует уменьшить до 250 мг. Для предоставления каких-либо рекомендаций по определению дозировки препарата у больных с массой тела менее 60 кг отсутствуют необходимые данные.

Тенофовир изменяет фармакокинетику атазанавира. Тенофовир можно одновременно использовать только с атазанавиром в комбинации с ритонавиром (атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг).

В исследованиях на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимого взаимодействия при одновременном использовании тенофовира с абакавиром, эфавирензом, эмтрицитабином, ламивудином, индинавиром, лопинавиром/ритонавиром, нелфинавиром, пероральными контрацептивами, рибавирином, саквинавиром/ритонавиром.

Тенофовир в основном выводится из организма через почки, совместное применение тенофовира с препаратами, которые влияют на функцию почек или уменьшают/прекращают активную канальцевую секрецию, может увеличить концентрацию тенофовира в сыворотке крови и /или увеличить концентрацию совместно применяемых препаратов, выводимых через почки.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Тенофовир дизопроксил фумарат — пациент

Что наиболее важно знать о тенофовир дизопроксил фумарат? Что наиболее важно знать о тенофовир дизопроксил фумарат?

Что наиболее важно знать о тенофовир дизопроксил фумарат?

Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) может вызывать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты. К ним относятся накопление молочной кислоты в крови (лактоацидоз), серьезные проблемы с печенью и новые или ухудшающиеся проблемы с почками, включая почечную недостаточность.

Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками лактоацидоза:

  • Слабость или повышенная утомляемость, чем обычно
  • Необычная мышечная боль
  • Одышка или учащенное дыхание
  • Боль в животе с тошнотой или рвотой
  • Холодные или синие руки или ноги
  • Головокружение или дурноту
  • Быстрое или ненормальное сердцебиение
Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на серьезные проблемы с печенью:
  • Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
  • Моча темного цвета
  • Светлый стул
  • Потеря аппетита на несколько дней и более
  • Тошнота
  • Боль в области живота

Если у вас есть инфекция, вызванная вирусом гепатита B (HBV) , и вы принимаете тенофовир DF, ваша инфекция HBV может значительно ухудшиться (обостриться), если вы перестанете принимать тенофовир DF.Не прекращайте прием тенофовира DF, не посоветовавшись предварительно со своим врачом.

У некоторых людей, принимающих тенофовир DF, появились новые или ухудшающиеся проблемы с почками, включая почечную недостаточность. Ваш лечащий врач может посоветовать вам реже принимать тенофовир DF или прекратить прием тенофовира DF, если у вас возникли новые или ухудшающиеся проблемы с почками.

При приеме тенофовира DF важно записываться на все приемы к врачу.

Что такое тенофовир дизопроксил фумарат?

Что такое тенофовир дизопроксил фумарат?

Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей от 2 лет и старше с массой тела не менее 22 фунтов (10 кг). Тенофовир DF всегда используется в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.

Лекарства от ВИЧ не могут вылечить ВИЧ / СПИД, но ежедневный прием лекарств от ВИЧ помогает людям с ВИЧ жить дольше и здоровее.Лекарства от ВИЧ также снижают риск передачи ВИЧ. Если вы принимаете лекарства от ВИЧ, не сокращайте, не пропускайте и не прекращайте их прием, если ваш лечащий врач не скажет вам об этом.

Тенофовир DF также одобрен FDA для лечения хронической вирусной инфекции гепатита B (HBV) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше с массой тела не менее 22 фунтов (10 кг). Для получения информации об использовании тенофовира DF у людей с ВИЧ и ВГВ, пожалуйста, обратитесь к разделу ВГВ Руководства по профилактике и лечению оппортунистических инфекций у взрослых и подростков с ВИЧ .

Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать тенофовир дизопроксил фумарат? Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать тенофовир дизопроксил фумарат?

Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать тенофовир дизопроксил фумарат?

Перед приемом тенофовира DF сообщите своему врачу:

  • Если у вас аллергия на тенофовир DF или другие лекарства.
  • Если у вас проблемы с печенью, в том числе HBV.
  • Если у вас проблемы с почками или вы лечитесь диализом почек.
  • Если у вас проблемы с костями.
  • Если у вас есть другие заболевания.
  • Если вы беременны или планируете забеременеть. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема тенофовира DF во время беременности.
  • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не кормите грудью, если у вас ВИЧ или вы принимаете тенофовир DF.
  • Если вы используете гормональные противозачаточные средства (например, таблетки, имплантаты или вагинальные кольца).Для получения дополнительной информации об одновременном использовании противозачаточных средств и лекарств от ВИЧ просмотрите инфографику HIVinfo, посвященную ВИЧ и контролю над рождаемостью.
  • О других рецептурных и безрецептурных лекарствах, витаминах, пищевых добавках и растительных продуктах, которые вы принимаете или планируете принимать. Тенофовир DF может влиять на действие других лекарств или продуктов, а другие лекарства или продукты могут влиять на действие тенофовира DF. Прием тенофовира DF вместе с некоторыми лекарствами или продуктами может вызвать серьезные, опасные для жизни побочные эффекты.
Как мне принимать тенофовир дизопроксил фумарат? Как мне принимать тенофовир дизопроксил фумарат?

Как мне взять тенофовир дизопроксил фумарат?

Тенофовир DF (торговая марка: Viread) имеет следующие формы и силы:

  • Таблетки по 150 мг
  • Таблетки по 200 мг
  • Таблетки по 250 мг
  • Таблетки по 300 мг
  • Порошок для перорального применения (40 мг тенофовира DF на 1 г порошка)

Примите тенофовир DF в соответствии с инструкциями вашего лечащего врача.

Таблетки Тенофовир DF следует глотать целиком, с пищей или без нее. Люди, которые не могут проглотить таблетки целиком, могут принимать пероральный порошок. Используйте прилагаемую мерную ложку для дозирования порошка для перорального применения. Смешайте пероральный порошок с мягкой пищей, которую можно глотать, не разжевывая, например с яблочным пюре, детским питанием или йогуртом. Не смешивайте пероральный порошок с жидкостью, , так как порошок может всплыть вверх даже после перемешивания. Примите дозу порошка для перорального приема сразу после его смешивания.

Всегда принимайте тенофовир DF в сочетании с другими лекарствами от ВИЧ.

Если вы приняли слишком много тенофовира DF, немедленно обратитесь к своему врачу или в местный токсикологический центр (1-800-222-1222) или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Для получения дополнительной информации о том, как принимать тенофовир DF, см. Этикетку препарата FDA.

Что мне делать, если я забыл дозу? Что мне делать, если я забыл дозу?

Что мне делать, если я забыл принять дозу?

Если вы пропустите дозу тенофовира DF, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом.Но если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Какие побочные эффекты может вызывать тенофовир дизопроксил фумарат? Какие побочные эффекты может вызывать тенофовир дизопроксил фумарат?

Какие побочные эффекты может вызывать тенофовир дизопроксил фумарат?

Тенофовир DF может вызывать побочные эффекты. Многие побочные эффекты лекарств от ВИЧ, такие как тошнота или периодическое головокружение, поддаются лечению.См. Информационный бюллетень HIVinfo о лекарствах от ВИЧ и побочных эффектах для получения дополнительной информации.

Некоторые побочные эффекты тенофовира DF могут быть серьезными. Серьезные побочные эффекты тенофовира DF включают накопление молочной кислоты в крови (лактоацидоз), серьезные проблемы с печенью и новые или усугубляющиеся проблемы с почками, включая почечную недостаточность. (См. Раздел выше: Что наиболее важно знать о тенофовир дизопроксил фумарате?)

Другие возможные побочные эффекты тенофовира DF включают:

  • Изменения в вашей иммунной системе (так называемый воспалительный синдром восстановления иммунитета или IRIS).ВСВИ — это состояние, которое иногда возникает, когда иммунная система начинает восстанавливаться после лечения лекарством от ВИЧ. По мере того, как иммунная система становится сильнее, у нее может усиливаться реакция на ранее скрытую инфекцию.
  • Проблемы с костями, включая боль в костях, размягчение или истончение костей (остеопения), которые могут привести к переломам.

Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

Это не все возможные побочные эффекты тенофовира DF.Чтобы узнать больше о возможных побочных эффектах тенофовира DF, прочитайте этикетку препарата или вкладыш в упаковку или поговорите со своим врачом или фармацевтом.

О побочных эффектах можно сообщить в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) или через Интернет.

Как следует хранить тенофовир дизопроксил фумарат? Как следует хранить тенофовир дизопроксил фумарат?

Как следует хранить тенофовир дизопроксил фумарат?

  • Храните тенофовир DF при комнатной температуре, от 68 до 77 ° F (от 20 до 25 ° C).
  • Храните тенофовир DF в контейнере, в котором он поступил, и держите контейнер плотно закрытым.
  • Не используйте тенофовир DF, если оригинальная пломба над отверстием контейнера сломана или отсутствует.
  • Выбросьте тенофовир DF, который больше не нужен или просрочен (просрочен). Следуйте рекомендациям FDA о том, как безопасно утилизировать неиспользованные лекарства.
  • Храните тенофовир DF и все лекарства в недоступном для детей месте.

Информация о производителе

Gilead Sciences, Inc.
Основной номер: 800-445-3235
Помощь пациентам: 800-226-2056

Приведенная выше информация о лекарствах для версии для пациентов основана на следующих этикетках FDA: Порошок, таблетка (покрытая оболочкой).

Последняя редакция: 27 апреля 2020 г.

домашнее сообщение

Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг — Информационная брошюра для пациентов (PIL)

Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг

тенофовир дизопроксил

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1. Что такое Viread и для чего он используется для
2. Что следует знать перед приемом Виреад
. 3.Как принимать Виреад
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Viread
6. Содержимое упаковки и другая информация

Если Вашему ребенку был прописан Виреад, обратите внимание, что вся информация в этой брошюре адресована вашему ребенку (в этом случае, пожалуйста, прочтите «ваш ребенок» вместо «вы» ).

Виреад содержит действующее вещество тенофовир дизопроксил . Это активное вещество представляет собой антиретровирусное средство или противовирусное лекарство, которое используется для лечения ВИЧ или инфекции HBV или того и другого.Тенофовир представляет собой -нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, , обычно известный как НИОТ, и действует, вмешиваясь в нормальную работу ферментов (в ВИЧ обратной транскриптазе ; в ДНК-полимеразе гепатита В ), которые необходимы для воспроизводства вирусов. . При ВИЧ Виреад всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Таблетки Виреад 245 мг предназначены для лечения инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека).Таблетки подходят для:

  • взрослых
  • подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые уже лечились другими лекарствами от ВИЧ, которые перестали быть полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали побочные эффекты .

Таблетки Виреад 245 мг также используются для лечения хронического гепатита В, инфекции HBV (вирус гепатита В). Таблетки подходят:

  • взрослым
  • подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.

Для лечения с помощью Viread от HBV вам не обязательно иметь ВИЧ.

Это лекарство не лекарство от ВИЧ-инфекции. При приеме Виреада у вас могут развиться инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Вы также можете передать ВИЧ или ВГВ другим людям, поэтому важно соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить других людей.

  • Если у вас аллергия на тенофовир, тенофовир дизопроксил или любые другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе 6.
  • Если это относится к вам, немедленно сообщите своему врачу и не принимайте Виреад.

Перед приемом Виреада проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  • Постарайтесь не заразить других людей. Вы все еще можете передать ВИЧ при приеме этого лекарства, хотя риск снижается за счет эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей. Viread не снижает риск передачи HBV другим людям при половом контакте или заражении крови.Вы должны продолжать принимать меры предосторожности, чтобы этого избежать.
  • Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевание почек или если анализы показали проблемы с почками. Виреад не следует назначать подросткам с уже имеющимися проблемами почек. Перед началом лечения ваш врач может назначить анализы крови для оценки функции почек. Виреад может повлиять на ваши почки во время лечения. Ваш врач может назначить анализы крови во время лечения, чтобы контролировать работу ваших почек. Если вы взрослый, врач может посоветовать вам принимать таблетки реже.Не уменьшайте предписанную дозу, если только ваш врач не сказал вам об этом.
    Виреад обычно не принимается с другими лекарствами, которые могут повредить почки (см. Другие лекарства и Виреад ). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек один раз в неделю.
  • Проблемы с костями. У некоторых взрослых пациентов с ВИЧ, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани, вызванное потерей кровоснабжения кости).Продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, прием кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, более высокий индекс массы тела, среди прочего, могут быть одними из многих факторов риска развития этого заболевания. Признаками остеонекроза являются скованность суставов, боли (особенно в бедре, коленях и плечах) и затрудненное движение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.
    Проблемы с костями (проявляющиеся в виде постоянной или усиливающейся боли в костях и иногда приводящей к переломам) также могут возникать из-за повреждения клеток почечных канальцев (см. Раздел 4, Возможные побочные эффекты ).Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в костях или переломы.
    Тенофовир дизопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали тенофовир дизопроксил в сочетании с усиленным ингибитором протеазы.
    В целом, влияние тенофовира дизопроксила на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск переломов в будущем у взрослых и детей остается неопределенным.
    Сообщите своему врачу, если вы знаете, что страдаете остеопорозом.Пациенты с остеопорозом имеют более высокий риск переломов.
  • Поговорите со своим врачом, если у вас в анамнезе есть заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, включая хронический гепатит B или C, получающие антиретровирусные препараты, имеют более высокий риск тяжелых и потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач тщательно подберет для вас лучшее лечение. Если у вас в анамнезе есть заболевания печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может провести анализы крови, чтобы контролировать функцию печени.
  • Остерегайтесь инфекций. Если у вас запущена ВИЧ-инфекция (СПИД) и у вас есть инфекция, у вас могут развиться симптомы инфекции и воспаления или ухудшение симптомов существующей инфекции после начала лечения препаратом Виреад. Эти симптомы могут указывать на то, что улучшенная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. Обратите внимание на признаки воспаления или инфекции вскоре после того, как вы начнете принимать Виреад. Если вы заметили признаки воспаления или инфекции, немедленно сообщите об этом врачу.
    Помимо оппортунистических инфекций, аутоиммунные расстройства (состояние, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут также возникать после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения своей ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продвигается вверх по направлению к туловищу, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он обратился за необходимым лечением.
  • Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вам больше 65 лет. Виреад не изучался у пациентов старше 65 лет. Если вы старше этого возраста и вам прописали Виреад, ваш врач будет внимательно следить за вами.

Таблетки Виреад 245 мг подходят для:

  • ВИЧ-1 инфицированных подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые весят не менее 35 кг и которые уже лечились другими лекарствами от ВИЧ, которых больше нет полностью эффективен из-за развития резистентности или вызвал побочные эффекты
  • HBV инфицированные подростки в возрасте от 12 до 18 лет и весом не менее 35 кг.

Таблетки Виреад 245 мг не подходят для следующих групп:

  • Не для ВИЧ-1-инфицированных детей до 12 лет
  • Не для детей, инфицированных ВГВ до 12 лет.

Дозировку см. В разделе 3, Как принимать Виреад.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

  • Не прекращайте прием лекарств против ВИЧ , прописанных вашим врачом, когда вы начинаете прием Виреад, если у вас есть и ВГВ, и ВИЧ.
  • Не принимайте Виреад , если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид. Не принимайте Виреад вместе с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил (лекарство, используемое для лечения хронического гепатита В).
  • Очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки.
    Это включает:
    • аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (от бактериальной инфекции),
    • амфотерицин B (от грибковой инфекции),
    • фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (от вирусной инфекции),
    • интерлейкин-2 (для лечения рака),
    • адефовир дипивоксил (для HBV),
    • такролимус (для подавления иммунной системы),
    • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП для облегчения боли в костях или мышцах).
  • Другие лекарства, содержащие диданозин (для ВИЧ-инфекции): Прием Виреада с другими противовирусными лекарствами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество клеток CD4. В редких случаях при одновременном приеме лекарств, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин, сообщалось о воспалении поджелудочной железы и лактоацидозе (избыток молочной кислоты в крови), которые иногда приводили к смерти. Ваш врач внимательно рассмотрит, следует ли лечить вас комбинацией тенофовира и диданозина.
  • Также важно сообщить своему врачу , если вы принимаете ледипасвир / софосбувир, софосбувир / велпатасвир или софосбувир / велпатасвир / воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.

Принимайте Виреад с едой (например, едой или перекусом).

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  • Если вы принимали Viread во время беременности, ваш врач может потребовать регулярные анализы крови и другие диагностические тесты для наблюдения за развитием вашего ребенка.У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза от защиты от ВИЧ перевешивала риск побочных эффектов.
  • Если вы мать с ВГВ, и вашему ребенку было проведено лечение для предотвращения передачи гепатита B при рождении, вы можете кормить ребенка грудью, но сначала поговорите со своим врачом, чтобы получить дополнительную информацию.
  • Если вы — мать с ВИЧ, не кормите грудью, чтобы не передать вирус ребенку с грудным молоком.

Виреад может вызвать головокружение.Если вы чувствуете головокружение при приеме препарата Виреад, не водите и не ездите на велосипеде и не пользуйтесь какими-либо инструментами или механизмами.

Сообщите своему врачу, прежде чем принимать Виреад. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

  • Взрослые: 1 таблетка каждый день во время еды (например, во время еды или перекуса).
  • Подростки в возрасте от 12 до 18 лет и весом не менее 35 кг: 1 таблетка каждый день во время еды (например, еды или перекуса).

Если у вас возникли особые трудности с глотанием, можно раздавить таблетку кончиком ложки. Затем смешайте порошок примерно со 100 мл (половиной стакана) воды, апельсинового или виноградного сока и немедленно выпейте.

  • Всегда принимайте дозу, рекомендованную врачом. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ваше лекарство полностью эффективно, и снизить риск развития резистентности к лечению. Не меняйте дозу, если врач не скажет вам об этом.
  • Если вы взрослый и имеете проблемы с почками, ваш врач может посоветовать вам принимать Виреад реже.
  • Если у вас есть ВГВ, ваш врач может предложить вам пройти тест на ВИЧ, чтобы определить, есть ли у вас одновременно ВГВ и ВИЧ.

Обратитесь к информационным буклетам для пациентов о других антиретровирусных препаратах, чтобы узнать, как принимать эти лекарства.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Виреад, у вас может быть повышенный риск возникновения возможных побочных эффектов при приеме этого лекарства (см. Раздел 4, Возможные побочные эффекты ). Обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи за советом. Держите флакон с таблеткой при себе, чтобы вы могли легко описать, что вы приняли.

Важно не пропустить дозу Виреада.Если вы пропустите дозу, определите, сколько времени вы должны были ее принять.

  • Если после обычного приема прошло менее 12 часов , примите как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.
  • Если прошло более 12 часов с тех пор, как вы должны были его принять, забудьте о пропущенной дозе. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.

Если у вас рвота менее чем через 1 час после приема Виреада, примите еще одну таблетку .Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если вы заболели более чем через 1 час после приема Виреада.

Не прекращайте принимать Виреад без консультации врача. Прекращение лечения препаратом Виреад может снизить эффективность лечения, рекомендованного врачом.

Если у вас одновременно гепатит B или ВИЧ и гепатит B (коинфекция), очень важно не прекращать лечение Viread, не посоветовавшись предварительно с врачом. У некоторых пациентов были анализы крови или симптомы, указывающие на то, что их гепатит ухудшился после прекращения приема Виреада.Вам могут потребоваться анализы крови в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению вашего гепатита.

  • Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Виреада по любой причине, особенно если вы испытываете какие-либо побочные эффекты или у вас другое заболевание.
  • Немедленно сообщите врачу о новых или необычных симптомах после прекращения лечения, особенно о симптомах, которые вы связываете с инфекцией гепатита В.
  • Обратитесь к врачу, прежде чем возобновить прием таблеток Виреад.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Отчасти это связано с восстановлением здоровья и образа жизни, а в случае липидов крови иногда и с самими лекарствами от ВИЧ. Ваш врач проверит эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

  • Лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — это редкий (может поражать до 1 пациента из 1000), но серьезный побочный эффект, который может привести к летальному исходу. Признаками лактоацидоза могут быть следующие побочные эффекты:
    • глубокое учащенное дыхание
    • сонливость
    • тошнота (тошнота), тошнота (рвота) и боль в животе
  • Если вы считаете, что у вас может быть лактоацидоз , немедленно обратитесь к врачу.

Следующие побочные эффекты необычны (им может быть подвержено до 1 из 100 пациентов):

  • боль в животе (живот), вызванная воспалением поджелудочной железы
  • повреждение клеток канальцев почек

Следующие побочные эффекты редкие (они могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

  • воспаление почек, выделение большого количества мочи и чувство жажды
  • изменяется на ваш моча и боль в спине , вызванная проблемами с почками, включая почечную недостаточность
  • размягчение костей (с болью в костях и иногда приводящей к переломам), которая может возникать из-за повреждения клеток канальцев почек
  • жирная печень
  • Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, поговорите со своим врачом.

Следующие побочные эффекты очень распространены (они могут поражать не менее 10 из каждых 100 пациентов):

  • диарея, тошнота (рвота), тошнота (тошнота), головокружение, сыпь, слабость

Тесты также могут показать:

  • снижение уровня фосфатов в крови

Следующие побочные эффекты распространены (они могут затронуть до 10 из каждых 100 пациентов):

  • головная боль, боль в желудке, чувство усталости, вздутие живота, метеоризм

Тесты также могут показать:

Следующие побочные эффекты необычные (они могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

  • разрушение мышц, мышечная боль или слабость

Анализы также могут показать:

  • снижение калия в крови
  • повышение креатинина в крови
  • проблемы с поджелудочной железой

Разрушение мышц, размягчение костей (с болью в костях, иногда приводящей к переломам), мышечная боль, мышечная слабость и снижение содержания калия или фосфата в крови могут происходить из-за повреждения клеток почечных канальцев.

Следующие побочные эффекты редкие (им может быть подвержено до 1 из 1000 пациентов):

  • боль в животе, вызванная воспалением печени
  • отек лица, губ, языка или горло

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек , веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и коробке после {EXP}. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

  • Действующее вещество тенофовир. Каждая таблетка Виреад содержит 245 мг тенофовира дизопроксила (в виде фумарата).
  • Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), предварительно желатинизированный крахмал, натрийкроскармеллоза, моногидрат лактозы и стеарат магния (E572), составляющие сердцевину таблетки, и моногидрат лактозы, гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171). , триацетат глицерина (E1518) и лак индигокармина алюминия (E132), которые составляют покрытие таблетки.См. Раздел 2 «Виреад содержит лактозу».

Таблетки Viread 245 мг, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой светло-голубые, миндалевидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 16,8 мм x 10,3 мм, с тиснением на одной стороне «GILEAD» и «4331», а на другой стороне — « 300 ”. Таблетки Виреад 245 мг, покрытые пленочной оболочкой, поставляются во флаконах по 30 таблеток. Каждый флакон содержит осушитель силикагеля, который необходимо хранить во флаконе, чтобы защитить ваши таблетки. Осушитель силикагеля содержится в отдельном пакетике или контейнере, и его нельзя глотать.

Доступны упаковки следующих размеров: внешние картонные коробки, содержащие 1 флакон с 30 таблетками с пленочным покрытием и 3 флакона с 30 таблетками с пленочным покрытием. Не все размеры упаковки могут быть проданы.

Держатель регистрационного удостоверения:

Gilead Sciences Ltd
280 High Holborn
London
WC1V 7EE
United Kingdom

Производитель:

Takeda GmbH
Lehnitzstrasse 70-98
D-16515 Oranienburg

Германия
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Ireland

За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя торговой лицензии:

Gilead Sciences Ltd.

Тел .: + 44 (0) 8000 113 700

Последнее обновление информационного листка датируется 01/2021.

Viread Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть головокружение, диарея, головная боль или проблемы со сном. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

По мере того, как ваша иммунная система укрепляется с помощью лечения ВИЧ, она может начать бороться с инфекциями, которые у вас уже были, что может вызвать возвращение симптомов болезни. У вас также могут появиться симптомы, если ваша иммунная система станет сверхактивной. Эта реакция может произойти в любое время (вскоре после начала лечения от ВИЧ или через много месяцев). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо серьезные симптомы, в том числе: необъяснимая потеря веса, сильная усталость, боли / слабость в мышцах, которые не проходят, сильные или не проходят головные боли, боль в суставах, онемение / покалывание. руки / ступни / руки / ноги, изменения зрения, признаки инфекции (например, лихорадка, озноб, увеличение лимфатических узлов, затрудненное дыхание, кашель, незаживающие язвы на коже), признаки сверхактивной щитовидной железы (например, раздражительность, нервозность, непереносимость тепла, быстрое / учащенное / нерегулярное сердцебиение, выпученные глаза, необычный рост в шее / щитовидной железе, известный как зоб), признаки определенной нервной проблемы, известной как синдром Гийена-Барре (например, затрудненное дыхание / глотание / движение глазами, опущенное лицо, паралич, проблемы с речью).

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: психические изменения / изменения настроения (например, депрессия, беспокойство, спутанность сознания).

Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: признаки проблем с почками (например, изменение количества мочи), необычная жажда.

В редких случаях это лекарство может вызвать серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы с печенью и кровью (лактоацидоз). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы проблем с печенью (такие как тошнота / непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча) или лактоацидоз (например, глубокий / быстрый дыхание, сонливость, тошнота / рвота, необычная слабость).

Тенофовир может увеличить риск потери костной массы. Обсудите с врачом риски и преимущества лечения, а также возможное использование кальция и витамина D для уменьшения этого побочного эффекта. Если вы подвержены риску потери костной массы, ваш врач может контролировать минеральную плотность вашей костной ткани. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов: боль в костях, легко сломанные кости.

Тенофовир обычно вызывает сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной реакции.Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Дозировка, побочные эффекты и многое другое

На этой странице: О VireadКак принятьРасходные эффектыБеременностьГепатит BВзаимодействие с лекарствами Вердикт

Для чего используется Viread?

Виреад — это лекарство из класса препаратов, называемых «нуклеозидными / нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы» (НИОТ), которые не позволяют ВИЧ копировать себя на ранних этапах жизненного цикла вируса.Виреад используется для лечения и профилактики ВИЧ в сочетании с другими лекарствами. Viread также используется для лечения хронического гепатита B. Viread был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2001 году и стал доступен в качестве универсального лекарства в 2017 году.

Как часто принимают Виреад?

Виреад обычно принимают перорально один раз в день в виде таблетки по 300 мг, в идеале во время еды (но это не обязательно). Самое главное — стараться принимать его каждый день в одно и то же время.Некоторым взрослым, у которых есть проблемы с почками, можно рекомендовать принимать Виреад реже. Всегда следуйте инструкциям вашего врача о том, как и когда принимать Виреад.

Есть ли у Viread побочные эффекты, о которых мне следует беспокоиться?

Виреад обычно очень хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами Виреада являются головная боль, тошнота и диарея. Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты.

Какие таблетки против ВИЧ содержат Виреад?

Виреад входит в состав семи различных комбинированных таблеток с фиксированной дозой, используемых для борьбы с ВИЧ (комбинации с фиксированной дозой содержат несколько препаратов от ВИЧ в одной таблетке): Атрипла, Чимдуо, Комплера, Дельстриго, Стрибилд, Симфи Ло и Трувада.Трувада используется не только для лечения ВИЧ, но и для профилактики ВИЧ в качестве схемы доконтактной профилактики (PrEP).

Виреад (общее название: тенофовир дизопроксил фумарат; часто сокращенно TDF) — это лекарство от ВИЧ, принимаемое по одной таблетке один раз в день в сочетании с другими лекарствами. Viread относится к классу препаратов, называемых «нуклеозидными / нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы» (НИОТ), которые не позволяют ВИЧ копировать себя.

Виреад доступен как самостоятельный препарат, но обычно его используют в сочетании с другими лекарствами.Виреад входит в состав комбинированной таблетки с фиксированной дозой (FDC) под названием Трувада, в которую также входит препарат против ВИЧ под названием Эмтрива (эмтрицитабин, FTC). Viread также является частью нескольких других КПД, включая эти схемы лечения однократной дозой (STR) для ВИЧ:

  • Атрипла (TDF + FTC + Sustiva [эфавиренц])
  • Complera (TDF + FTC + эдурант [рилпивирин])
  • Стрибилд (TDF + FTC + элвитегравир + кобицистат)

Viread был впервые одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве средства для лечения ВИЧ в 2001 году.Общие версии Viread доступны в США и включены в ряд FDC и STR.

Как принимать Viread

Виреад обычно принимают взрослые в виде одной таблетки 300 мг перорально один раз в день. Хотя препарат будет работать одинаково хорошо, независимо от того, принимается ли он с пищей или без нее, прием Виреада натощак может вызвать боль или дискомфорт в животе.

Некоторым взрослым, у которых есть проблемы с почками, можно рекомендовать принимать Виреад реже. Всегда следуйте инструкциям вашего врача о том, как и когда принимать Виреад.

Для детей, которые весят не менее 22 фунтов (10 кг) и не могут проглотить таблетку, Виреад также доступен в форме порошка.

Сколько стоит Viread в США?

Цена фирменного препарата Виреад в дозе 300 мг, принимаемой большинством взрослых, составляет около 1300 долларов за месяц. Для дженерика Виреад (он же тенофовир дизопроксил фумарат) полная стоимость месячного запаса дозы 300 мг стоит около 1200 долларов; однако дисконтные карты и купоны могут снизить стоимость для потребителя.

Если у вас есть медицинская страховка, ежемесячная доплата за Viread обычно может составлять от 50 до 100 долларов в зависимости от плана. Проверьте, может ли ваша страховка обеспечить трехмесячный запас, что может снизить стоимость.

Если у вас нет страховки или ваша страховка не покрывает большую часть стоимости Viread, существует программа помощи пациентам, которая может помочь снизить или полностью исключить расходы в зависимости от вашего финансового положения.

Что вам нужно знать о лекарствах от ВИЧ

Мы познакомим вас с основами того, как работают лекарства от ВИЧ, какие побочные эффекты они могут вызывать, как они улучшились с годами, причины и решения лекарственной устойчивости и что ждет в будущем в магазине.

Подробнее

Побочные эффекты Viread

Виреад обычно очень хорошо переносится. Однако, как и во многих схемах антиретровирусной терапии, при приеме Виреад возможны легкие побочные эффекты, особенно при первом начале лечения или при переходе с предыдущего режима на схему, содержащую Виреад.

Наиболее частыми побочными эффектами Виреада являются головная боль, тошнота и диарея. В клинических испытаниях другими частыми побочными эффектами были сыпь, боль, депрессия, физическая слабость или недостаток энергии (состояние, называемое «астенией»).

Очень редко Виреад был связан с потенциально опасным накоплением молочной кислоты в крови (так называемый лактоацидоз) или увеличением печени (известным как гепатомегалия), сопровождающимся накоплением жира в печени (так называемый стеатоз или жировая болезнь печени). . Признаками этих состояний могут быть новая или усиливающаяся лихорадка, боль в животе, тошнота, рвота или необычные мышечные боли, поэтому сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо из этих симптомов, когда вы начнете принимать Виреад.

Также редко, Виреад был связан с новыми или ухудшающимися проблемами почек, включая почечную недостаточность.Хотя более поздние стадии заболевания почек могут быть связаны с такими симптомами, как усталость, тошнота, рвота, опухшие лодыжки или ступни и частое мочеиспускание (особенно ночью), на ранних стадиях поражения почек обычно нет признаков. Если вы принимаете Виреад, ваш поставщик медицинских услуг включит лабораторные тесты функции почек (моча и кровь) как часть вашего обычного последующего наблюдения.

Viread также иногда связывают с долгосрочным развитием проблем с костями, включая боль в костях, размягчение костей (так называемый остеопороз) или истончение костей, что может привести к переломам.Люди, принимающие Виреад, как и те, кто принимает любые лекарства, должны предупредить своего врача, если у них возникнут какие-либо необычные признаки или симптомы, особенно когда они впервые начинают принимать новое лекарство. Людям, рассматривающим Viread, также рекомендуется сообщить своему поставщику, есть ли у них семейная история остеопороза или есть ли у них какие-либо другие заболевания, которые могут потребовать приема стероидов (которые также могут вызывать проблемы с костями).

Исследования показали, что проблемы с костями, вызванные Viread, часто можно исправить, переключившись с Viread на другое лекарство от ВИЧ.

Виреада и беременность

Виреад безопасен для использования во время беременности. Нет никаких доказательств того, что использование Виреад беременными людьми увеличивает риск врожденных дефектов, и нет никакой связи между Виреадом и низкой массой тела при рождении или меньшим, чем обычно, плодом (состояние, называемое «малым для гестационного возраста»).

Хотя существует некоторая озабоченность по поводу возможной связи между использованием Виреад во время беременности и преждевременными (преждевременными) родами, научные данные неоднозначны, и необходимо провести дополнительные исследования, чтобы прояснить роль других лекарств и других факторов, которые могут быть задействованы в любой риск преждевременных родов среди родителей, принимающих Виреад.

Существуют также неоднозначные данные о какой-либо связи между использованием Виреада родителями и небольшими задержками роста в течение первого года жизни ребенка. Кроме того, неясны данные о возможном влиянии использования Viread родителями на здоровье костей младенца; это требует дополнительного изучения в течение более длительных периодов времени.

Как и в случае других проблем безопасности, поговорите со своим врачом, если вы беременны (или можете забеременеть) и принимаете Виреад, или рассматриваете возможность его запуска.

Принимать Виреад, если у вас гепатит В

Виреад — одно из небольшого числа лекарств от ВИЧ, которые также обладают способностью бороться с гепатитом В (ВГВ). Это повышает вероятность того, что если вы живете и с ВИЧ, и с активной инфекцией ВГВ (т. Е. У вас коинфекция ВИЧ / ВГВ), вам будет прописан режим, содержащий Виреад. По этой же причине, прежде чем вам назначат Виреад, ваш врач, скорее всего, проверит вас на ВГВ.

Хотя это не является обычным явлением, люди, живущие как с ВИЧ, так и с ВГВ, принимающие Виреад, могут иметь обострение (обострение) ВГВ, если они прекращают принимать Виреад.

Взаимодействие между Viread и другими наркотиками

Виреад взаимодействует с рядом других лекарств. Для большинства людей это не проблема; но было бы разумно убедиться, что ваш врач всегда осведомлен обо всех лекарствах, которые вы принимаете, в том числе о новых лекарствах, которые вы начинаете принимать, когда уже принимаете Viread.

Наиболее часто используемые препараты, с которыми может взаимодействовать Виреад, — это обезболивающие, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).К ним относятся распространенные безрецептурные препараты Адвил (ибупрофен) и Алив (напроксен), а также некоторые рецептурные НПВП.

При приеме нестероидных противовоспалительных средств в обычных дозах проблем не возникает; но, принимая Виреад, избегайте приема НПВП в высоких дозах, приема более одного НПВП за раз или приема НПВП в течение длительных периодов времени. Это может привести к повреждению почек. На всякий случай спросите своего врача или фармацевта о возможных взаимодействиях между Viread и любыми обезболивающими, которые вы принимаете.

Другой тип лекарств, с которыми взаимодействует Виреад, — это класс антибиотиков, называемых аминогликозидами, которые обычно вводятся внутривенно в больницах. Важно отметить, что это , а не пероральных антибиотиков, которые вам, скорее всего, пропишут при распространенных инфекциях.

Также существует риск повреждения почек при приеме Виреад с некоторыми другими противовирусными препаратами, но эти лекарства будут назначены вашим врачом, который будет знать об их потенциальном взаимодействии с Виреад.Эти препараты включают комбинацию антибиотиков, известную под торговым названием Бактрим или Сульфатрим, которая содержит сульфаметоксазол и триметоприм. Бактрим часто назначают людям, живущим с ВИЧ, у которых низкое количество Т-лимфоцитов CD4 (для предотвращения пневмонии), а также при инфекциях уха, носовых пазухах или инфекциях мочевыводящих путей.

Опять же, всегда проверяйте, осведомлены ли ваши медицинские работники обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Если вы хотите еще раз проверить, взаимодействуют ли какие-либо определенные лекарства с Viread, используйте средство проверки взаимодействия Ливерпульского университета.

Каков вердикт компании Viread по лечению и профилактике ВИЧ?

Хотя Виреад — очень распространенное, проверенное лекарство, оно также существует уже около 20 лет и все чаще заменяется более новыми лекарствами. Этот процесс ускорился в последние годы благодаря одобрению препарата Вемлиди (также известного как тенофовир алафенамид или TAF) в 2016 году; Vemlidy был разработан, чтобы преодолеть опасения по поводу безопасности и побочных эффектов Viread для почек и костей.

У нас меньше шансов увидеть новые составы, включающие фирменный Viread, теперь, когда Vemlidy существует.Показательный пример: в 2016 году FDA одобрило Descovy для лечения ВИЧ. Descovy — это КПД, содержащий Вемлиди и Эмтрива, который был создан производителем лекарств для замены Трувады (Виреад + Эмтрива). В 2019 году Descovy был также одобрен для профилактики ВИЧ (также известный как PrEP), что сделало его вторым препаратом PrEP, когда-либо одобренным (после Truvada).

Вот еще одна причина, по которой люди могут принимать Виреад реже: универсальные версии TDF становятся все более доступными. В 2020 году FDA одобрило первые генерические версии Truvada (TDF + FTC) и Atripla (EFV + TDF + FTC), которые будут доступны в США.S. Дженерик Truvada одобрен для PrEP, а также для лечения ВИЧ.

Таким образом, дженерики готовы вытеснить фирменный Viread, в то время как Vemlidy, вероятно, будет включен в любые новые схемы, которые ранее включали Viread. Тем не менее, TDF, будь то в виде фирменного препарата Viread или в виде генериков, продолжает оставаться в целом безопасным, эффективным и удобным выбором для многих людей, обращающихся за лечением или профилактикой ВИЧ (PrEP).

Тенофовир (Виреад) | CATIE — Канадский источник информации о ВИЧ и гепатите C

Резюме

Тенофовир — это препарат против ВИЧ из класса препаратов, называемых аналогами нуклеотидов (ядерное оружие).Тенофовир используется в составе комбинированной терапии для людей с ВИЧ. Общие побочные эффекты включают тошноту, диарею и рвоту. Доза для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка) в сутки.

Что такое тенофовир?

Тенофовир, продаваемый под торговой маркой Viread, представляет собой средство для лечения ВИЧ-инфекции один раз в день. Тенофовир также комбинируется с другими лекарствами:

  • Трувада: тенофовир + FTC
  • Атрипла: тенофовир + FTC + эфавиренц
  • Complera: тенофовир + FTC + рилпивирин
  • Стрибилд: тенофовир + FTC + кобицистат + элвитегравир

Как действует тенофовир?

Когда ВИЧ заражает клетку, он берет на себя управление этой клеткой.Затем ВИЧ заставляет клетку производить гораздо больше копий вируса. Для создания этих копий клетка использует белки, называемые ферментами. Когда активность этих ферментов снижается, производство ВИЧ замедляется.

Тенофовир принадлежит к группе (или классу) препаратов, называемых аналогами нуклео и . Тенофовир влияет на фермент, называемый обратной транскриптазой, который используется ВИЧ-инфицированными клетками для создания новых вирусов. Поскольку тенофовир подавляет или снижает активность этого фермента, этот препарат заставляет ВИЧ-инфицированные клетки замедлять или прекращать производство новых вирусов.

Как люди с ВИЧ используют тенофовир?

Тенофовир используется в сочетании с несколькими другими препаратами против ВИЧ, обычно ядерными (нуклеозидными аналогами), а иногда и препаратами других классов, такими как ингибиторы протеаз. Такие комбинации называются антиретровирусной терапией или АРТ. Для получения дополнительной информации об АРТ см. CATIE «Ваше руководство по лечению ВИЧ» .

Для многих людей с ВИЧ использование АРТ увеличило количество клеток CD4 и снизило количество ВИЧ в их крови (вирусная нагрузка).Эти положительные эффекты помогают снизить риск развития опасной для жизни инфекции. Ни тенофовир, ни какие-либо другие лекарства против ВИЧ не являются лекарством от ВИЧ. Поэтому важно, чтобы вы сделали следующее:

  • Регулярно посещайте врача, чтобы он или она могли следить за вашим здоровьем.
  • Продолжайте практиковать более безопасный секс и принимать другие меры предосторожности, чтобы предотвратить передачу ВИЧ другим людям и защитить себя от различных штаммов ВИЧ, а также от других микробов.

Тенофовир для профилактики ВИЧ-инфекции

Клинические испытания показали, что Трувада (тенофовир + FTC) в составе пакета средств профилактики ВИЧ (частый скрининг на ВИЧ и другие инфекции, передаваемые половым путем, консультирование по вопросам безопасного секса, использование презервативов) может снизить риск передачи ВИЧ у некоторых людей. Для получения дополнительной информации об этом см. Информационный бюллетень CATIE о предконтактной профилактике (PrEP).

Предупреждения

1.Лактоацидоз

Некоторые люди, принимавшие тенофовир или родственные препараты против ВИЧ, испытали состояние, называемое лактоацидозом — уровни молочной кислоты выше нормы у женщин с избыточным весом имеют повышенный риск развития лактоацидоза. Иногда печень людей с лактоацидозом набухает из-за жировых отложений. Признаки и симптомы лактоацидоза могут включать следующее:

  • тошнота
  • рвота
  • боль в животе
  • диарея
  • неожиданная усталость
  • неожиданная мышечная боль
  • ощущение холода, особенно в руках и ногах
  • чувство головокружения или головокружения

Если эти симптомы не исчезнут, немедленно обратитесь к врачу.

2. Гепатит B

Тенофовир обладает активностью против вируса гепатита B (HBV) и одобрен для лечения этой инфекции. У людей с коинфекцией, которые принимают тенофовир, а затем прекращают его, может наблюдаться обострение коинфекции HBV. Если у вас есть эта коинфекция, поговорите со своим врачом, прежде чем начинать или прекращать прием тенофовира. Если позже вам потребуется сменить терапию, напомните врачу, что у вас есть ВГВ. Люди, коинфицированные ВИЧ и вирусами, вызывающими гепатит, и принимающие АРТ, могут подвергаться повышенному риску повреждения печени.Важно регулярно сдавать анализы крови, чтобы врач мог оценить состояние вашей печени. Если лабораторные тесты покажут, что у вас нет ВГВ, поговорите со своим врачом о вакцинации, которая защитит вас от ВГВ.

3. Панкреатит

Некоторые люди, принимавшие тенофовир в составе АРТ, сообщали о болезненном увеличении поджелудочной железы. У людей, принимающих тенофовир, были обнаружены более высокие, чем обычно, уровни в крови фермента амилазы (вырабатываемой поджелудочной железой).Это увеличение может указывать на воспаление поджелудочной железы. Симптомы панкреатита могут включать следующее:

  • боль в животе, особенно в положении лежа
  • тошнота
  • рвота
  • неожиданное потоотделение
  • лихорадка
  • тревога

Если возникают эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

4. Травма почек

Тенофовир может вызвать дисфункцию и травму почек. Если у вас или у вашего близкого родственника есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.См. Следующий раздел о побочных эффектах.

Побочные эффекты

1. Общие побочные эффекты

Общие побочные эффекты, которые наблюдались у пользователей тенофовира, включают следующее:

2. Здоровье почек

Тенофовир относится к классу препаратов, называемых аналогами нуклеотидов. Эта группа препаратов расщепляется почками и связана с дисфункцией почек. Сообщалось о случаях нарушения функции почек у некоторых людей, принимавших тенофовир.Люди, принимающие этот препарат, могут захотеть регулярно сдавать анализы крови и мочи, чтобы их врачи могли оценить состояние их почек. Эти тесты могут включать следующее:

  • креатинин
  • е-СКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации)
  • кальций
  • фосфор
  • бикарбонат
  • белок (альбумин)

Помимо тенофовира, существуют другие лекарства, которые обрабатываются почками и могут вызывать или усиливать дисфункцию почек.Многие из этих лекарств являются антибиотиками и сгруппированы следующим образом:

  • бета-лактамы — пенициллин, амоксициллин
  • хинолоны — ципрофлоксацин и родственные соединения
  • аминогликозиды — амикацин, гентамицин
  • макролиды — эритромицин
  • тетрациклины — миноциклин
  • противотуберкулезные средства — рифампицин, этамбутол
  • другие антибиотики — котримоксазол (Septra / Bactrim), ванкомицин (Vanocin)

Имейте в виду, что есть и другие лекарства, которые могут вызвать дисфункцию почек.К ним относятся (но не ограничиваются ими):

  • противовирусные средства — ацикловир (Зовиракс), валацикловир (Валтрекс), валганцикловир (Вальцит), цидофовир (Вистид), фоскарнет (Фоскавир), индинавир (Криксиван)
  • противогрибковые средства — амфотерицин В (фунгизон), пентамидин внутривенно
  • противосудорожные препараты — фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота
  • бустеры — cobicistat (в Stribild)
  • НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) — ацетаминофен (Тайленол), ибупрофен (Адвил, Мотрин), индометацин (Индоцид), напроксен (Напросин), диклофенак (Артротек)
  • препараты для трансплантации — циклоспорин (Неорал, Сандиммун)
3.Здоровье костей

В экспериментах на обезьянах с использованием тенофовира в дозах от 10 до 30 раз больших, чем у людей, кости животных стали тоньше в течение одного года. Прежде чем начать прием тенофовира, сообщите своему врачу, если у вас есть кости более тонкие, чем обычно (остеопения или остеопороз), или другие проблемы с костями, или если у ваших родителей, братьев или сестер есть проблемы с костями.

При клинических испытаниях схем, содержащих тенофовир, были обнаружены более тонкие кости в позвоночнике и других местах.Более тонкие кости, как правило, слабее и подвержены повышенному риску перелома (переломов) в случае несчастного случая или травмы.

Исследователи не уверены, почему истончение костей может происходить у некоторых людей, подвергшихся воздействию тенофовира. Одна из теорий состоит в том, что кости стали тоньше, потому что тенофовир, по-видимому, вызвал нарушение работы почек. Почки фильтруют кровь, выводя отходы с мочой и возвращая питательные вещества обратно в кровь. В случаях потери костной массы, связанной с тенофовиром, поврежденные почки могут быть не в состоянии вернуть в кровь питательные вещества, способствующие укреплению костей.Некоторые пользователи тенофовира также сообщали о боли в костях и мышечной слабости.

Имейте в виду, что у некоторых людей с ВИЧ кости могут стать тоньше, чем обычно, даже без использования тенофовира. Иногда это происходит у людей, принимающих АРТ. Снижение плотности костной ткани обычно стабилизируется в течение одного-двух лет после начала АРТ. Возможно, вам будет полезно обсудить со своим врачом возможность оценки плотности костной ткани до того, как вы начнете принимать тенофовир или любую другую терапию против ВИЧ.Если ваши кости тонкие, проконсультируйтесь с врачом о потреблении кальция и витамина D 3 . Также может быть полезным регулярный мониторинг плотности костей.

Для получения дополнительной информации о витамине D и костях см. CATIE Практическое руководство по питанию для людей, живущих с ВИЧ .

4. Беременность

Нет хорошо контролируемых исследований тенофовира у беременных ВИЧ-положительных женщин. Поэтому производитель рекомендует применять тенофовир беременным женщинам только в том случае, если потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски.”

5. Синдром липодистрофии

Синдром липодистрофии ВИЧ — это название ряда симптомов, которые могут развиваться со временем, когда люди принимают АРТ.

Тенофовир — это , а не , связанный с жировым истощением (липоатрофией).

Некоторые признаки липодистрофического синдрома включают:

  • потеря жира непосредственно под кожей (подкожно-жировая клетчатка) на лице, руках и ногах
  • выпирающие вены на руках и / или ногах из-за потери жира под кожей
  • увеличенный размер талии и живота
  • толстые подушечки сзади на шее («буйволиный горб») или у основания шеи («конский ошейник»)
  • маленькие комочки жира на животе
  • увеличенный размер груди (у женщин)

Вместе с этими физическими изменениями анализы крови могут выявить следующее:

  • повышенный уровень жирных веществ, называемых триглицеридами
  • повышенный уровень холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) или «плохого» холестерина
  • повышенный уровень сахара (глюкозы)
  • повышенный уровень гормона инсулина
  • пониженная чувствительность к инсулину (инсулинорезистентность)
  • снижение уровня холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) или «хорошего» холестерина

Точные причины синдрома липодистрофии ВИЧ не ясны и трудны для понимания, потому что некоторые люди, живущие с ВИЧ, могут испытывать один или несколько аспектов синдрома.Например, у одних людей может наблюдаться потеря жира, у других — увеличение веса, а у других может наблюдаться как потеря веса, так и набор. Становится все более очевидным, что неблагоприятные изменения уровней глюкозы, холестерина и триглицеридов в течение нескольких лет увеличивают риск диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Однако пока многие преимущества АРТ намного перевешивают повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний или других побочных эффектов.

Поддержание нормального веса, здоровое питание, регулярные физические упражнения и отказ от курения — все это важно для снижения риска диабета, сердечных заболеваний и других осложнений.Регулярные посещения врача для обследования и анализов крови являются жизненно важной частью сохранения здоровья. При необходимости врач может назначить гиполипидемическую терапию.

Исследователи изучают липодистрофический синдром, чтобы попытаться найти способы помочь людям с ВИЧ избежать или уменьшить эту проблему. Чтобы узнать больше о вариантах управления аспектами липдистрофического синдрома, см. CATIE Практическое руководство по побочным эффектам лекарств от ВИЧ .

Лекарственные взаимодействия

Всегда консультируйтесь со своим врачом и фармацевтом по поводу приема любых других рецептурных или безрецептурных лекарств, включая травы, добавки и уличные наркотики.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с тенофовиром, повышая или понижая его уровень в организме. Повышенный уровень препарата может вызвать побочные эффекты или усугубить ранее существовавшие побочные эффекты. С другой стороны, если уровень наркотиков станет слишком низким, у ВИЧ может развиться резистентность, и ваши варианты лечения в будущем могут быть сокращены.

Также может быть необходимо избегать лекарств, которые не влияют на уровень тенофовира, но вызывают аналогичные побочные эффекты.

Если вам необходимо принять лекарство, которое может взаимодействовать с вашими существующими лекарствами, ваш врач может сделать следующее:

  • отрегулируйте дозу ваших препаратов против ВИЧ или других лекарств; или
  • прописать вам разные препараты против ВИЧ.

В следующих списках содержатся препараты, которые взаимодействуют или могут взаимодействовать с тенофовиром. Эти списки не являются исчерпывающими.

Производитель рекомендует соблюдать осторожность со следующими препаратами, так как существует вероятность серьезных взаимодействий с ними:

  • атазанавир (Рейатаз)
  • лопинавир-ритонавир (Калетра)
  • ddI, диданозин (Videx, Videx EC)

Вот что рекомендует производитель тенофовира при использовании этих препаратов с тенофовиром:

  • атазанавир — этот препарат может повышать уровень тенофовира в крови.Более высокие уровни тенофовира могут привести к токсичности, связанной с тенофовиром. Люди, получающие эту комбинацию лекарств, нуждаются в наблюдении за токсичностью. Также тенофовир снижает уровень атазанавира в крови. Людям, принимающим эту комбинацию, необходимо принимать препарат ритонавир (норвир), чтобы поддерживать свой уровень атазанавира. Все три препарата следует принимать во время еды один раз в день.
  • лопинавир / ритонавир — этот препарат может повышать уровень тенофовира в крови. Более высокие уровни тенофовира могут привести к токсичности, связанной с тенофовиром.Люди, получающие эту комбинацию лекарств, нуждаются в наблюдении за токсичностью.
  • Диданозин, ddI (Videx, Videx EC) — тенофовир повышает уровень ddI в крови от 40% до 60%. Такое большое увеличение может вызвать такие признаки и симптомы, как болезненное опухание поджелудочной железы, чрезмерный уровень молочной кислоты в крови и повреждение нервов в руках и ногах (периферическая невропатия). Если необходимо использовать и ddI, и тенофовир, необходимо снизить дозу ddI. Поговорите со своим специалистом по ВИЧ о дозе ddI, которая подходит вам.

Производитель рекомендует не использовать тенофовир вместе с лекарством от гепатита B адефовиром (Hepsera).

Сопротивление и перекрестное сопротивление

Со временем, по мере того как в организме создаются новые копии ВИЧ, вирус меняет свою структуру. Эти изменения, называемые мутациями, могут заставить ВИЧ сопротивляться воздействию препаратов против ВИЧ, а это означает, что эти препараты больше не будут работать на вас. Комбинирование тенофовира как минимум с двумя другими препаратами против ВИЧ задерживает развитие лекарственной устойчивости.

Чтобы снизить риск развития лекарственной устойчивости, все препараты против ВИЧ следует принимать каждый день точно в соответствии с предписаниями и указаниями. Если дозы вводятся с задержкой, пропускаются или принимаются не в соответствии с предписаниями, уровни тенофовира в крови могут упасть слишком низко. Если это произойдет, может развиться устойчивый вирус. Если вы обнаружите, что у вас возникли проблемы с приемом лекарств в соответствии с указаниями, поговорите об этом со своим врачом и медсестрой. Они могут найти способы помочь вам.

Когда ВИЧ становится устойчивым к одному препарату в классе, он иногда становится устойчивым к другим препаратам этого класса.Это называется перекрестной резистентностью. Не стесняйтесь поговорить со своим врачом о ваших текущих и будущих вариантах лечения. Чтобы помочь вам решить, какими могут быть эти методы лечения в будущем, в какой-то момент ваш врач может сдать небольшой образец вашей крови на анализ с помощью теста на резистентность.

Если ВИЧ в вашем организме станет устойчивым к тенофовиру, ваш врач с помощью теста на устойчивость может помочь составить для вас новую схему лечения.

Дозировка и состав

Тенофовир (Виреад) выпускается в таблетках по 300 мг.Стандартная доза для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Тенофовир можно принимать независимо от приема пищи.

В наличии

Тенофовир лицензирован в Канаде для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых в сочетании с другими препаратами против ВИЧ. Этот препарат также лицензирован для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV). Ваш врач может рассказать вам больше о доступности и охвате тенофовира в вашем регионе. Онлайн-модуль CATIE Федеральные, провинциальные и территориальные программы доступа к лекарствам также содержит информацию о канадском покрытии лекарств.

Артикул:

Tourret J, Deray G, Isnard-Bagnis C. Влияние тенофовира на почки ВИЧ-инфицированных пациентов: палка о двух концах? Журнал Американского общества нефрологов . 2013 Октябрь; 24 (10): 1519-27.

Бикель М., Хайкин П., Стефан С. и др. Острое повреждение почек, вызванное одновременным приемом тенофовира дизопроксил фумарата и диклофенака. Медицина против ВИЧ . 2013 ноя; 14 (10): 633-8.

Мойл Дж. Дж., Стеллбринк Х. Дж., Компстон ​​Дж. И др.96-недельные результаты лечения абакавиром / ламивудином по сравнению с тенофовиром / эмтрицитабином и эфавиренцем у взрослых, не получавших антиретровирусную терапию, ВИЧ-1-инфицированных: исследование ASSERT . Противовирусная терапия . 2013; 18 (7): 905-13.

McComsey GA, Kitch D, Daar ES et al. Минеральная плотность костной ткани и переломы у лиц, ранее не получавших антиретровирусные препараты, рандомизированных для приема абакавир-ламивудина или тенофовира дизопроксила фумарата-эмтрицитабина вместе с эфавиренцем или атазанавир-ритонавиром: группа клинических испытаний СПИДа AA5224s, субисследование ACTG A5202. Журнал инфекционных болезней. Июнь 2011; 203 (12): 1791-801.

Инь MT и Овертон ET. Повышение ясности в отношении потери костной массы, связанной с началом антиретровирусной терапии. Журнал инфекционных болезней . 2011 июн; 203 (12): 1705-7.

Choi AI, Li Y, Parikh C et al. Отдаленные клинические последствия острого повреждения почек у ВИЧ-инфицированных. Международная почка . 2010 сентябрь; 78 (5): 478-85.

Чой А.И., Виттингхофф Э., Дикс С.Г. и др. Сердечно-сосудистые риски, связанные с воздействием абакавира и тенофовира у ВИЧ-инфицированных. СПИД . 2011, 19 июня; 25 (10): 1289-98.

Лю А.Ю., Виттингхофф Э., Селлмейер Д.Е. и др. Минеральная плотность костной ткани у ВИЧ-отрицательных мужчин, участвующих в рандомизированном клиническом исследовании доконтактной профилактики тенофовира в Сан-Франциско. PLoS Один . 2011; 6 (8): e23688.

Gilead Sciences Canada. Виреад (Тенофовир). Монография по продукции . 23 сентября, 2013.

Флинн PM, Mirochnick M, Shapiro DE et al. Фармакокинетика и безопасность однократных доз тенофовира дизопроксилфумарата и эмтрицитабина у ВИЧ-1-инфицированных беременных женщин и их младенцев. Противомикробные препараты и химиотерапия . 2011 6 сентября [Epub перед печатью].

Мокрофт А., Кирк О., Рейсс П. и др. Расчетная скорость клубочковой фильтрации, хроническая болезнь почек и использование антиретровирусных препаратов у ВИЧ-инфицированных пациентов. СПИД. 17 июля 2010 г .; 24 (11): 1667-78.

Родригес-Новоа С., Лабарга П., Д’аволио А. и др. Нарушение функции почечных канальцев у пациентов, получающих тенофовир, связано с более высокими концентрациями тенофовира в плазме. СПИД .2010 24 апреля; 24 (7): 1064-6.

Vrouenraets SM, Fux CA et al. Устойчивое снижение расчетной, но не измеренной скорости клубочковой фильтрации при приеме тенофовира может отражать канальцевую, а не клубочковую токсичность. СПИД. 19 августа 2011 г. [Epub перед печатью]

Essig M, Duval X, Kaied FA et al. Фосфатемия — лучший инструмент для мониторинга токсичности тенофовира для почек? Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита. 2007; 46 (2): 256-8.

Fux CA, Christen A, Zgraggen S et al.Влияние тенофовира на почечную клубочковую и канальцевую функцию. СПИД. 2007; 21 (11): 1483-5.

Loutfy MR, Ackad N, Antoniou T. et al. Рандомизированное контролируемое исследование тенофовира, ламивудина и лопинавира / ритонавира один раз в сутки по сравнению с сохранением той же схемы у ВИЧ-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией, получавших первую схему ВААРТ, содержащую ИП. Клинические испытания ВИЧ. 2007; 8 (5): 259-68.

Nelson MR, Katlama C, Montaner JS et al. Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых: первые 4 года. СПИД. 2007; 21 (10): 1273-81.

Uwai Y, Ida H, Tsuji Y et al. Почечный транспорт адефовира, цидофовира и тенофовира членами семейства SLC22A (hOAT1, hOAT3 и hOCT2). Фармацевтические исследования . 2007; 24 (4): 811-15.

Wester CW, Okezie OA, Thomas AM et al. Более высокий, чем ожидалось, уровень лактоацидоза среди женщин, получавших высокоактивную антиретровирусную терапию, в Ботсване: предварительные результаты большого рандомизированного клинического исследования. Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита 2007, 1 ноября; 46 (3): 318-22.

Леон А., Мартинес Э., Маллолас Дж. И др. Ранняя вирусологическая неудача у ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших лечения, получавших диданозин и тенофовир плюс эфавиренц или невирапин. СПИД. 2005; 9 (2): 213-15.

Лекарство от ВИЧ Viread — POZ

Общее название: тенофовир дизопроксил фумарат

Произношение: VEER-ee-ad

Сокращение: TDF

Другое название на рынке: N / A

Класс препарата: Нуклеозидные / нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)

Компания: Gilead Sciences

Статус утверждения: Одобренный

Доступна общая версия: да

Экспериментальный код: N / A


Показания к лекарству

Компонент многих рекомендованных и альтернативных схем лечения для людей, живущих с ВИЧ, не получавших антиретровирусную терапию, как указано в U.S. Группа Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) по рекомендациям по антиретровирусной терапии для взрослых и подростков. Посетите https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/1/adult-and-adolescent-arv-guidelines/0, чтобы ознакомиться с полными инструкциями DHHS.


Общая информация

Виреад — это лекарство от ВИЧ. Он относится к категории лекарств от ВИЧ, называемых ингибиторами нуклеотидной обратной транскриптазы.

Viread был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для использования людьми, живущими с ВИЧ, в 2001 году.Виреад, как компонент Трувады, был одобрен для использования в качестве предэкспозиционной профилактики (ПрЭП) для профилактики ВИЧ среди лиц с высоким риском в июле 2012 года.

Виреад доступен в виде отдельного препарата или в составе комбинированных препаратов с фиксированными дозами Атрипла , Комплера, Генвоя, Стрибильд и Трувада.

Виреад необходимо использовать в сочетании с другими препаратами против ВИЧ.


Дозировка

Доза для взрослых: Одна таблетка 300 мг один раз в день.

Детская доза: Возраст от 2 до 12 лет: дозировка основана на массе тела и не должна превышать суточную дозу для взрослых.Возраст от 12 лет и старше и вес более 77 фунтов (35 кг): одна таблетка 300 мг один раз в день.

Информация по дозировке: Принимать с едой или без. Если Viread принимается с Videx EC (диданозин), он может повысить уровень диданозина в крови на целых 60%, вызывая усиление побочных эффектов.


Побочные эффекты

Общие побочные эффекты у людей, использующих Виреад в качестве компонента схемы лечения, включают: диарею, тошноту и головную боль.

Виреад может привести к появлению новых или ухудшающихся почечных проблем, включая почечную недостаточность.Ваш лечащий врач может назначить тесты на клиренс креатинина (CrCl) для проверки ваших почек до и во время лечения схемой, содержащей Виреад. Если у вас возникнут проблемы с почками, ваш лечащий врач может скорректировать дозы лекарств или переключить ваш Viread на другие лекарства от ВИЧ.

Виреад может вызывать проблемы с костями, в том числе боли в костях, или кости становятся мягкими или тонкими, что может привести к переломам. Ваш лечащий врач может провести тесты, чтобы проверить ваши кости.

Если у вас также есть вирус гепатита B (HBV) и вы принимаете Виреад, ваш гепатит может обостриться, если вы перестанете принимать Виреад.Не прекращайте принимать Виреад, не посоветовавшись предварительно со своим врачом.


Лекарственные взаимодействия

Для обзора лекарственного взаимодействия, включая рецептурные и безрецептурные лекарства и добавки, которые не следует принимать вместе с Viread или которые могут потребовать корректировки дозы, обратитесь к вкладышу в упаковке Viread: http://www.gilead.com/~/ медиа / файлы / pdfs / лекарства / hiv / viread / viread_pi.pdf


Прочая информация

Перед тем, как принимать это лекарство, сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание почек, печени или какой-либо предыдущий опыт применения режима, содержащего абакавир.Кроме того, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, кормите ли вы грудью, и обо всех ваших медицинских состояниях, включая все рецептурные и безрецептурные лекарства и добавки, которые вы принимаете.


Дополнительная информация: http://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/hiv/viread/viread_pi.pdf

Информация о программе доплаты

: http://www.aidsmeds.com/articles/PAPs_Copays_19740.shtml

Информация о программе помощи пациентам

: http: // www.aidsmeds.com/articles/PAPs_Copays_19740.shtml

Последняя редакция: 26 февраля 2018 г.


Дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др. Виреад (тенофовир DF)

Беременность

Регистр антиретровирусной беременности (APR) отслеживает исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию тенофовира DF во время беременности; рекомендовать пациентам регистрироваться по телефону 1-800-258-4263

Данные о людях
  • Доступные проспективные опубликованные данные из APR не показывают увеличения общего риска серьезных врожденных дефектов при воздействии тенофовира DF в первом триместре по сравнению с показателем в США для основных врожденные дефекты
  • Данные 3 контролируемых клинических испытаний с участием 327 беременных с хронической инфекцией HBV не выявили повышенного риска неблагоприятных исходов, связанных с беременностью, при использовании тенофовира DF в течение третьего триместра
Данные на животных
  • В исследованиях репродукции животных, при введении тенофовира DF в дозах ≥14 (TDF) и 2 не наблюдалось побочных эффектов со стороны развития.В 7 раз больше рекомендуемой суточной дозы (тенофовира)

Лактация

На основании опубликованных данных показано, что тенофовир присутствует в грудном молоке человека

Неизвестно, влияет ли тенофовир DF на выработку молока или на ребенка, находящегося на грудном вскармливании

ВИЧ -инфицированные матери: грудное вскармливание ВИЧ-1-инфицированным матерям не рекомендуется из-за возможности передачи ВИЧ-1

ВГВ-инфицированные матери. потенциальные побочные эффекты препарата или основного состояния матери на грудного ребенка

В исследовании с участием 50 ВИЧ-неинфицированных кормящих женщин, принимавших тенофовир по схеме, начатой ​​между 1 и 24 неделями после родов (в среднем 13 недель), лекарство было не определяется в плазме у большинства младенцев после 7 дней лечения у матерей

Категории беременности

A: Обычно приемлемо.Контролируемые исследования с участием беременных женщин не показывают доказательств риска для плода.

B: Может быть приемлемо. Либо исследования на животных не показывают риска, но исследования на людях недоступны, либо исследования на животных показали незначительные риски, а исследования на людях, проведенные и не выявившие риска. C: используйте с осторожностью, если преимущества перевешивают риски. Исследования на животных показывают, что исследования риска и человека отсутствуют, или исследования на животных или людях не проводятся. D: Использовать в ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ, когда нет более безопасного препарата. Положительное свидетельство риска для плода у человека. X: Не использовать при беременности.Риски перевешивают потенциальные выгоды. Существуют более безопасные альтернативы. NA: Информация отсутствует. .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.