Заключительная политика NIH в области управления и обмена данными

Сводка

Национальный институт здравоохранения (NIH) издает окончательную версию Политики NIH в области управления и обмена данными (DMS Policy), чтобы способствовать управлению и обмену научными данными, полученными в результате исследований, финансируемых или проводимых NIH.Настоящая Политика устанавливает требования к представлению Планов управления и обмена данными (далее — Планы) и соответствия планам, утвержденным Институтом, Центром или Офисом NIH (ICO). Он также подчеркивает важность передовых методов управления данными и устанавливает ожидания для максимального надлежащего обмена научными данными, полученными в результате исследований, финансируемых или проводимых NIH, с обоснованными ограничениями или исключениями. Настоящая Политика применяется к исследованиям, финансируемым или проводимым NIH, результатом которых является получение научных данных.

Фон

Обмен научными данными ускоряет открытие биомедицинских исследований, в частности, за счет возможности проверки результатов исследований, обеспечения доступа к ценным наборам данных и содействия повторному использованию данных для будущих исследований. ^[1] Как распорядитель национальных инвестиций в биомедицинские исследования, NIH долгое время отстаивал политику, которая делает исследования доступными для общественности для достижения этих целей. Например, политика обмена данными NIH 2003 г. усилила приверженность NIH обмену данными, потребовав от исследователей учитывать совместное использование данных в приложениях для крупных исследовательских наград.Политика NIH по совместному использованию геномных данных (GDS) 2014 года, которой первоначально предшествовала Политика общегеномных ассоциативных исследований 2008 года, установила ожидание, что исследователи будут обмениваться крупномасштабными геномными данными, независимо от вида, что позволит комбинировать большие и богатые информацией наборы данных. В 2016 году Политика NIH по распространению информации о клинических испытаниях, финансируемых NIH (Политика клинических испытаний), еще больше усилила приверженность NIH участникам исследований и исследовательскому сообществу, сделав результаты клинических испытаний доступными в своевременной форме.

NIH признает, что его усилия по политике обмена данными должны гибко развиваться, чтобы идти в ногу с научными и технологическими возможностями, и отмечает, что возможности исследователей генерировать, хранить, делиться и комбинировать данные никогда не были такими большими. Чтобы извлечь выгоду из этих достижений, NIH инициировал разработку более комплексной политики обмена данными наряду с усилиями по модернизации инфраструктуры обмена данными в своем Плане 2015 года по расширению доступа к научным публикациям и цифровым научным данным от научных исследований, финансируемых NIH.Работая в тандеме с усилиями по модернизации политики и инфраструктуры, NIH инициировал поэтапный процесс получения обратной связи от сообщества для разработки надежной политики обмена данными, способной отражать разнообразие потребностей сообщества в совместном использовании данных. В 2016 году NIH запросил общественные комментарии по стратегиям и приоритетам управления данными и обмена (NOT-OD-17-015). В 2018 году NIH запросил мнение общественности о предлагаемых ключевых положениях, которые могут послужить основой для будущей политики NIH в области управления данными и обмена ими (NOT-OD-19-014).Используя отзывы общественности для информирования о своих взглядах, в 2019 году NIH опубликовал проект предложения по будущей политике управления и обмена данными в Федеральном реестре (84 FR 60398).

Наряду с предложением проекта политики, NIH запросил отзывы о дополнительных материалах, которые могли бы помочь исследователям интегрировать эффективные методы управления и обмена данными в исследования, включая «Элементы плана управления данными и обмена данными NIH» и «Допустимые затраты на управление и обмен данными». ” Мы отмечаем, что третий документ «Дополнительная информация к Политике NIH в области управления и обмена данными: выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH», был разработан в ответ на комментарии общественности, полученные как по проекту политики, так и по «Запросу». для общественного обсуждения проекта желаемых характеристик репозиториев для управления и обмена данными, полученными в результате исследований, финансируемых из федерального бюджета », который был выпущен для общественного обсуждения Управлением по политике в области науки и технологий (OSTP) Белого дома для обеспечения согласованности между федеральными агентствами и уменьшения нагрузки на исследователей. (85 FR 3085).

В знак уважения и признания суверенитета племен, NIH также инициировал племенные консультации по проекту своего предложения по политике в соответствии с Политикой консультаций между племенами HHS и Руководством NIH по внедрению политики консультаций между племенами HHS. Отчет NIH о консультациях между племенами — Проект политики управления данными и обмена данными NIH содержит более подробную информацию о процессе консультаций между племенами в связи с разработкой окончательной политики DMS и ответом NIH. Вкратце, благодаря вкладу племенных наций возникли три темы: 1) укрепление взаимодействия, основанного на доверии между исследователями и племенными нациями; 2) Обучать исследователей ответственно и уважительно управлять данными американских индейцев и коренных жителей Аляски (AI / AN) и делиться ими; и 3) Обеспечение соответствия исследовательской практики законам, политике и предпочтениям партнеров сообщества AI / AN.NIH намеревается продолжить обсуждения, чтобы обеспечить надлежащую реализацию Политики DMS в отношении этих сообществ, и подробности о некоторых планах реализации представлены ниже в обсуждении.

Обзор общественного обсуждения

NIH учла отзывы в течение нескольких лет, чтобы разработать предложение по политике управления и обмена данными, и 8 ноября 2019 г. выпустила запрос на комментарии к проекту политики NIH по управлению и обмену данными, а также проект дополнительного руководства (84 FR 60398, комментарий закрытие периода 10 января 2020 г.).16 декабря 2019 года NIH провела открытый веб-семинар, в котором приняли участие более 580 человек. В ответ на проект политики NIH получил 203 ответа как от внутренних, так и от международных заинтересованных сторон, и комментарии общедоступны. ^[2] Самая большая группа респондентов сообщила о принадлежности к университетам, за ней следуют некоммерческие исследовательские организации, профессиональные ассоциации (связанные с «другими»), а также небольшой процент респондентов, связанных с государственными учреждениями, организациями, оказывающими медицинское обслуживание, и организации по защите интересов пациентов.Респонденты обычно называли себя научными исследователями, в то время как другая значительная часть называла себя «другими». Остальные респонденты были идентифицированы как должностные лица учреждений, а меньшая часть респондентов назвала себя специалистами по биоэтике или исследователям социальных наук, правительственными чиновниками, защитниками интересов пациентов и представителями общественности. NIH учел все отзывы при разработке окончательной версии Политики DMS, и обсуждение комментариев общественности по темам следует ниже.

Обсуждение общественных комментариев к проекту Политики NIH в области управления и обмена данными

Разъяснение ожиданий по обмену научными данными

Проект политики : Проект политики явно не устанавливал ожидание по умолчанию для совместного использования данных.Скорее, он был сосредоточен на требовании представления и соблюдения плана (плана) управления данными и совместного использования, в котором описывается, как данные будут управляться и совместно использоваться. Проект Политики также включает признание того факта, что определенные факторы (например, юридические, этические или технические) могут ограничивать возможность сохранения и обмена данными.

Комментарии общественности : В то время как комментаторы в целом поддерживали общий объем проекта политики, многие просили NIH принять более жесткие обязательства в отношении обмена данными со стороны исследовательского сообщества.Предложения включали требование совместного использования данных и указание на то, что совместное использование данных должно быть по умолчанию, с разрешенными вполне обоснованными исключениями.

Заключительная политика : Окончательная политика DMS не устанавливает единого требования к совместному использованию всех научных данных. В отличие от требования о представлении планов, которое может быть реализовано с помощью различных механизмов финансирования и типов исследований с небольшими вариациями, соответствующий обмен данными, вероятно, будет разнообразным и зависит от контекста. Требование представить план позволяет исследователям перспективно планировать совместное использование данных, что, как мы ожидаем, приведет к тому, что исследователи все чаще будут интегрировать обмен данными в рутинное проведение исследований.Соответственно, мы включили в окончательную Политику DMS ожидание, что исследователи будут максимально использовать соответствующие данные при разработке Планов. В окончательной версии Политики DMS сохраняются факторы проекта Политики (например, этические, юридические или технические), которые могут потребовать изменений в степени сохранения и обмена научными данными, и исследователи должны указывать такие факторы в своих Планах. Окончательная версия Политики DMS также была изменена, чтобы уточнить, что эти факторы не ограничиваются данными, полученными от участников исследования на людях.Мы считаем, что это обеспечит исследователям необходимую гибкость, позволяющую приспособиться к значительному разнообразию областей исследований, проектов и типов данных, которые охватываются этим ожиданием.

Определение «научных данных»

Проект политики : Объем передаваемых данных зависит от определения «научных данных». Этот термин был определен в проекте политики как: «Зарегистрированный фактологический материал, общепринятый в научном сообществе, необходимый для подтверждения и тиражирования результатов исследований, независимо от того, используются ли данные для поддержки научных публикаций.К научным данным не относятся лабораторные журналы, предварительные анализы, заполненные формы отчетов о случаях, проекты научных работ, планы будущих исследований, экспертные оценки, общение с коллегами или физические объекты, такие как лабораторные образцы. NIH ожидает, что будут приложены разумные усилия для оцифровки всех научных данных ».

Комментарии общественности : Комментаторы сосредоточили свое внимание на различных аспектах определения «научных данных». Они предложили включить концепцию качества данных, поскольку данные, которые в противном случае могут соответствовать определению, но, если их невозможно интерпретировать, не представляют ценности.Комментаторы также предложили, чтобы определение касалось нулевых или отрицательных результатов (и указывало, что этими данными следует делиться). Комментаторы попросили пояснить предложение, согласно которому NIH ожидает, что будут предприняты разумные усилия для оцифровки всех научных данных, в том числе о том, покроет ли NIH расходы на оцифровку данных, которые не собираются в цифровой форме.

Окончательная политика : Окончательная политика DMS определяет научные данные как: «Зарегистрированные фактические материалы, общепринятые в научном сообществе, как имеющие достаточное качество для подтверждения и тиражирования результатов исследований, независимо от того, используются ли данные для поддержки научных публикаций.К научным данным не относятся лабораторные журналы, предварительные анализы, заполненные формы отчетов о случаях, проекты научных статей, планы будущих исследований, экспертные оценки, общение с коллегами или физические объекты, такие как лабораторные образцы ». Мы согласны с тем, что качество данных — это важная концепция, которую необходимо передать для обеспечения полезности научных данных и предотвращения того, чтобы совместное использование данных превратилось в формальное административное требование, а должно осуществляться с пониманием того, что эти данные предназначены для использования другими. .Поэтому мы добавили к определению, что данные должны быть достаточного качества для подтверждения и тиражирования результатов исследований. Даже те научные данные, которые не используются для поддержки публикации, считаются научными данными и находятся в рамках окончательной Политики DMS. Мы понимаем, что отсутствие публикации не обязательно означает, что результаты недействительны или отрицательны; тем не менее, указание на то, что научные данные определяются независимо от публикации, достаточно для охвата данных, лежащих в основе нулевых или отрицательных результатов.

Мы также отмечаем, что, хотя в окончательной Политике DMS говорится, что научные данные являются данными достаточного качества для «проверки и воспроизведения», мы ожидаем, что общие научные данные будут использоваться для различных целей (в соответствии с применимыми законами, политиками и ограничениями. ), включая последующий анализ, как это предлагается в разделе «Цель» окончательной версии Политики DMS. Таким образом, концепции проверки и репликации обеспечивают стандарт для определения того, что составляет научные данные, и не предназначены для ограничения использования общих данных.

Наконец, мы устранили ожидание оцифровки научных данных. Мы поощряем разумные усилия по оцифровке данных, признавая, что оцифровка данных может быть техническим фактором, который может ограничить обмен данными.

Сроки представления планов управления данными и обмена

Проект политики : Проект политики предлагал своевременную подачу планов для получения грантов.

Комментарии общественности : Несмотря на то, что мы получили ряд комментариев о сроках подачи Плана, большинство было против или требовало дополнительных разъяснений относительно своевременного представления Плана.Комментаторы были обеспокоены тем, что у них не было достаточно времени для разработки Планов, и выразили озабоченность по поводу процесса пересмотра Плана, который приводит к задержкам в выдаче наград. Другие указали, что учреждения захотят пересмотреть планы, потому что в конечном итоге они будут нести ответственность за соблюдение, но своевременное представление плана не предоставит учреждениям достаточно времени. Ключевой практической проблемой при представлении своевременного плана была сложность подачи бюджета в приложении, которое включало запросы на допустимые расходы на управление данными и совместное использование до фактического составления плана.Комментаторы, которые выступали за своевременную отправку планов, часто ссылались на уменьшение нагрузки на кандидатов, поскольку при своевременной своевременной отправке планов должны будут подавать только те кандидаты, которые могут получить финансирование, а не все кандидаты.

Окончательная политика : Окончательная политика DMS требует представления плана для заочных грантов при подаче заявки. Такой подход больше способствует достижению цели NIH по продвижению культуры, в которой управление данными и обмен ими признаны неотъемлемым компонентом проекта биомедицинских исследований, а не административным или дополнительным.Хотя NIH осознает, что этот подход предъявляет требования к общей группе соискателей грантов, а не к тем, кто может получить финансирование, именно такой подход перспективного планирования для управления данными и обмена данными, который NIH надеется продвигать, и что ряд комментаторов предложенное имеет решающее значение для обеспечения более регулярного планирования управления данными и обмена ими. На нас повлияли логистические проблемы, выраженные в комментариях, а именно, как кандидаты могут представлять бюджеты, должным образом отражающие управление данными и обмен данными, когда еще не требуется подавать План, который призван помочь им рассмотреть эти вопросы.Кроме того, убедительными были опасения по поводу того, что у институтов будет достаточно времени для рассмотрения планов и потенциальных логистических проблем при своевременном выдаче наград. Этот подход также согласуется с запросом на информацию о предлагаемых положениях проекта политики управления данными и обмена данными для исследований, финансируемых или поддерживаемых Национальными институтами здравоохранения (NIH) от 2018 года, в котором предлагаемые планы должны подаваться вместе с заочными грантами. В ответах на это предложение, как правило, предпочтение было отдано подаче Плана во время подачи заявки.

Оценка планов

Проект политики : В проекте политики предлагается, чтобы сотрудники программы NIH, финансирующие ICO NIH, оценили планы за счет заочных грантов.

Комментарии общественности : Многие комментаторы поддержали экспертную оценку Планов, отметив их навыки и то, что экспертная оценка Планов будет способствовать культурному сдвигу в пользу обмена данными. Комментаторы также предположили, что проверка сотрудниками программы NIH может привести к более последовательной оценке Плана и снизить нагрузку на рецензентов.

Заключительная политика : Окончательная политика DMS содержит оценки сотрудников программы NIH по достоинствам планов. Тем не менее, рецензенты могут комментировать предлагаемый бюджет для управления данными и обмена ими, хотя эти комментарии не повлияют на общую оценку. Этот подход уравновешивает преимущества согласованности, предоставляемые персоналом программы NIH при рассмотрении планов, обзоре обновлений и мониторинге соответствия, с возможностью для коллег-рецензентов комментировать запросы на управление данными и расходы на совместное использование.Со временем, благодаря этим обзорам, мы надеемся узнать больше о том, что представляет собой разумные затраты на различные операции по управлению данными и обмену данными в рамках портфеля исследований NIH.

NIH ICO Согласованность ожиданий по обмену данными

Проект политики : В проекте политики отмечается, что ICO NIH могут дополнять ожидания Политики в отношении Планов своими собственными дополнительными требованиями для дальнейшего продвижения своей конкретной программы или целей исследования.Кроме того, в проекте политики указано, что финансирование NIH ICO может запрашивать дополнительную или конкретную информацию для включения в планы для удовлетворения ожиданий в отношении управления данными и обмена ими в поддержку программных приоритетов или для расширения полезности научных данных, полученных в результате исследования.

Комментарии общественности : В свете различных существующих политик обмена данными ICO NIH, комментаторы выразили недоумение по поводу потенциально различных ожиданий в отношении реализации политики обмена данными в NIH.Высказывались опасения по поводу недостаточной направленности ICO NIH и потенциально нескоординированного разнообразия подходов. Комментаторы предложили руководство по обеспечению согласованности ICO NIH и предложили, чтобы NIH обеспечил централизованное расположение ожиданий, связанных с ICO NIH, чтобы помочь исследователям ориентироваться в вариациях, особенно когда они подчиняются более чем одной политике обмена данными ICO NIH.

Заключительная политика : Хотя окончательная формулировка Политики DMS по этому вопросу существенно не изменилась по сравнению с проектом Политики, мы выслушали опасения и намерены решить их в период планирования реализации до даты вступления в силу Политики DMS.ICO NIH могут в определенных пределах решать свои научные, политические и программные цели по-разному. Таким образом, настоящая Политика предоставляет ICO NIH возможность достичь целей этой Политики способами, которые улучшают их соответствующую науку. Тем не менее, мы намерены способствовать согласованности некоторых ключевых положений окончательной Политики DMS, таких как требование о представлении Планов и сроки их представления. Политика DMS представляет собой минимальные требования для NIH, но ICO NIH могут ожидать большей конкретности в планах.Например, ICO и программы NIH могут пожелать продвигать через специальные объявления о возможностях финансирования (FOA) или через свои исследовательские портфели использование определенных стандартов для обеспечения взаимодействия наборов данных и ресурсов. Мы признательны за предложение о том, как организовать ожидания, связанные с ICO NIH, и будем работать над обеспечением четких материалов по реализации для соискателей и призеров.

Данные получены от участников

Проект политики : В проекте политики признается применимость законов, нормативных актов, руководств и политик, регулирующих проведение исследований с участием людей, а также то, как следует использовать данные, полученные от участников-людей.В нем также говорилось, что в планах должно быть указано, как будут защищены участники-люди и полученные от них данные. Наконец, в проекте политики признается, что определенные факторы могут ограничивать возможность обмена данными, и предлагается описать эти факторы в плане. Важно отметить, что проект политики не предлагал каких-либо новых ожиданий в отношении проведения исследований с участием людей.

Комментарии общественности : Комментаторы выразили озабоченность по поводу того, как защитить конфиденциальность и конфиденциальность участников при обмене данными, с некоторыми запросами информации о методах деидентификации.Комментаторы также запросили руководство по передовой практике обмена данными в форме информированного согласия. Они также подчеркнули важность обмена данными для максимального увеличения вклада тех, кто добровольно участвует в исследованиях, финансируемых NIH. Некоторые указали на особые группы населения с предпочтениями по вопросам обмена данными, такие как популяции AI / AN, и спросили, как, как ожидается, будет обрабатываться обмен данными от этих групп участников.

В дополнение к комментариям общественности, представленным в течение периода комментариев, NIH получил информацию от Консультативного комитета Секретаря по защите исследований человека (SACHRP). ^[3] SACHRP предоставил набор рекомендаций, касающихся применения Политики DMS к исследованиям с участием людей, некоторые из которых мы включили в окончательную Политику DMS и обсуждаются ниже.

AI / AN предоставили информацию по различным каналам, в том числе через письма, отправленные в NIH в рамках межправительственных коммуникаций. Процесс консультаций между племенами также позволил внести ценный вклад, который используется в усилиях NIH по внедрению, описанных ниже.

Заключительная политика : Как и проект политики, окончательная политика DMS не вводит новых требований для защиты исследований с участием людей. Действующие законы (например, Сертификаты конфиденциальности), нормативные акты (например, Общее правило) и политики (например, Политика обмена геномными данными NIH) продолжают применяться. Однако с помощью этой Политики и связанной с ней дополнительной информации и других мероприятий NIH продвигает продуманные методы обработки данных, полученных от участников-людей.

В ответ на общественные комментарии и рекомендации SACHRP по проекту политики, мы включили в окончательный вариант Политики DMS три концепции, которые, по нашему мнению, важно подчеркнуть для исследователей, когда они думают, как привлечь потенциальных участников к тому, что, как ожидается, произойдет с данные, которые они вносят, и, в дальнейшем, как лучше всего уважать эти вклады. Во-первых, мы призываем исследователей подумать при разработке своих планов, как решить проблему управления данными и обмена ими в процессе информированного согласия, чтобы потенциальные участники понимали, что, как ожидается, произойдет с их данными.Это планирование поможет исследователям при разработке своих Планов, поскольку некоторые элементы Плана побуждают исследователей обрисовать ожидаемые факторы, которые могут повлиять на возможность обмена и сохранения научных данных, например, любые ограничения, возникающие в результате процесса получения информированного согласия. NIH также намеревается разработать ресурсы, чтобы помочь исследователям и учреждениям сообщить о намерении поделиться данными с потенциальными участниками исследования. Во-вторых, мы отмечаем, что любые ограничения на последующее использование данных (которые могут применяться и к данным, не относящимся к человеку) должны быть доведены до сведения тех лиц или организаций, которые сохраняют и передают научные данные.Это гарантирует, что факторы, которые могут повлиять на последующее использование данных, будут надлежащим образом сообщены и будут передаваться вместе с данными. Наконец, мы подчеркиваем важность того, чтобы исследователи рассматривали вопрос о том, следует ли при выборе того, где и как сделать свои данные доступными (если это еще не указано в FOA или финансировать ожидания ICO NIH), доступ к научным данным, полученным от людей, должен контролироваться, даже если -идентифицированы и не имеют явных ограничений на последующее использование.

Отметим, что данные, несущие явные ограничения на последующее использование, требуют контроля доступа для управления такими ограничениями.Этот подход учитывает пожелания и автономию участников, которые предоставили свои данные, и его важно соблюдать, даже если данные не идентифицируются. Кроме того, исследователи должны подумать, следует ли контролировать доступ к данным даже без таких ограничений. SACHRP выявила проблемы, связанные с повторной идентификацией иным образом обезличенных данных, а также технологические достижения и повышение функциональной совместимости между ресурсами данных, предоставляя возможности для нового анализа, но вызывают широко признанные проблемы идентифицируемости.В ответ на озабоченность, выраженную в публичных комментариях и SACHRP, NIH может поддержать разработку ресурсов, чтобы помочь исследователям и учреждениям определить, как надлежащим образом обезличить данные от участников-людей, а также для обмена данными на основе информированного согласия.

Окончательная версия Политики DMS не препятствует открытому обмену данными от участников-людей способами, которые согласуются с практикой получения согласия, установленными нормами и применимым законодательством. Например, открытый обмен компиляцией генотипа популяции в конкретном локусе может быть приемлемой и установившейся практикой, если это согласуется с информированным согласием.И, что важно, мы осознаем, что некоторые сообщества пациентов отдают приоритет открытости, чтобы ускорить научный прогресс и открытия. Ничто в окончательной Политике DMS не предназначено для предотвращения этих подходов, если участники надлежащим образом проинформированы и предполагают их согласие.

Мы подчеркиваем, что уважение автономии участников и сохранение конфиденциальности участников и конфиденциальности их данных может согласовываться с совместным использованием данных. В окончательной Политике DMS мы определяем баланс, который учитывает различные ответственные подходы, которые соответствуют ожиданиям в отношении совместного использования данных и соблюдают соответствующие ограничения в отношении совместного использования.Кроме того, в то время как Политика DMS устанавливает ожидание, что с помощью своих Планов исследователи максимально увеличивают соответствующий обмен научными данными (признавая факторы, которые могут ограничивать такой обмен, как обсуждалось выше), Политика DMS не предполагает, что информированное согласие, данное участники должны быть получены каким-либо определенным образом, например, путем широкого согласия.

В ответ на комментарии племенных наций в окончательной версии Политики DMS разъясняется, что агентство уважает суверенитет племен в отсутствие письменных законов или правил племен.Чтобы ответить на некоторые другие темы и комментарии, которые мы услышали как от сообществ AI / AN, так и от общественных комментаторов, которые проявили интерес к усилиям агентства по продвижению ответственного и уважительного участия популяций AI / AN, мы разрабатываем дополнительную информацию для исследователей, которые хотят работать с сообществами AI / AN. Ожидается, что такое руководство побудит исследователей (среди прочего): вдумчиво рассмотреть уникальные проблемы совместного использования данных сообществ AI / AN; уважительно заключать соглашения об использовании данных с Tribal Nations; и повысить осведомленность исследователей о процессах, которые используют племенные нации для обзора перспективных исследований.NIH будет запрашивать мнение сообществ AI / AN о разработке руководства, чтобы гарантировать, что оно служит целям руководства исследователями с учетом предпочтений и ценностей племен.

Когда ожидается общий доступ к данным

Проект политики : В проекте политики предлагается своевременно предоставлять доступ к совместно используемым научным данным для использования исследовательским сообществом и широкой общественностью.

Комментарии общественности : Хотя комментаторы оценили гибкость, предоставляемую этим подходом, они также выразили озабоченность по поводу его двусмысленности.Некоторые предлагаемые сроки обмена данными должны быть связаны с публикацией. Комментаторы также предложили NIH указать внешние границы для времени обмена данными при отсутствии публикации. В целом, комментаторы выразили желание большей ясности.

Окончательная политика : Окончательная политика DMS гласит, что «[ые] ненавистные научные данные должны быть доступны как можно скорее, но не позднее времени соответствующей публикации или окончания периода присуждения / поддержки, в зависимости от того, что на первом месте.Это заявление обеспечивает большую ясность, чем проект политики, посредством внешних границ, чтобы научить исследователей, когда делать научные данные доступными. В нем поясняется, что публикация вызывает выпуск данных, которые лежат в основе этой публикации (действительно, издатели часто требуют того же). Но он также признает, что исследование не всегда приводит к публикации, которая сама по себе инициирует публикацию данных. Важно отметить, что окончательная версия Политики DMS предназначена для расширения обмена научными данными, независимо от того, выпущена ли публикация.Важное исследование может никогда не быть опубликовано по разным причинам, не в последнюю очередь потому, что результаты не подтвердили гипотезу. Тем не менее, мы считаем, что научные данные, лежащие в основе всех исследований, финансируемых NIH, имеют большое значение, особенно для обеспечения подотчетности и прозрачности. Данные, которые не составляют основу публикации, выпущенной в течение периода присуждения контракта, должны быть предоставлены до конца периода присуждения контракта. В одном исследовательском проекте можно использовать оба подхода. А именно, исследователи могут делиться данными, лежащими в основе публикации, в течение периода присуждения награды, но могут делиться другими данными, которые еще не привели к публикации, к концу периода присуждения награды.

Как долго должны быть доступны данные

Проект политики : В проекте политики говорится, что «NIH поощряет предоставление общих научных данных, если они считаются полезными для исследовательского сообщества или общественности».

Комментарии общественности : Комментаторы выразили неуверенность в том, как будет определяться концепция полезности и кто будет определять полезность.

Final Policy : Мы указали схему, которая поможет исследователям продумать минимальный период времени для доступности данных.Ожидается, что предоставление этой структуры поможет исследователям как в разработке планов, так и в соответствующем бюджете на управление данными и расходы на совместное использование, когда это необходимо. Существующие требования и ожидания, сформулированные, например, посредством применимых требований к хранению записей, политик репозитория и политик журналов, могут служить ориентиром для исследователей, которые стремятся определить минимальные периоды доступности данных. Однако мы призываем исследователей предлагать более длительные периоды времени, которые могут зависеть от других факторов, таких как ожидаемая ценность набора данных для научного сообщества и общественности.

Где делиться научными данными

Проект политики : В проекте политики говорится, что «NIH поощряет использование установленных репозиториев для хранения научных данных и обмена ими».

Комментарии общественности : Комментаторы поддержали использование установленных репозиториев для хранения научных данных и обмена ими.

Заключительная политика : Окончательная политика DMS настоятельно рекомендует использовать установленные репозитории в максимально возможной степени.Это отражает предпочтение NIH, чтобы научные данные передавались и сохранялись через репозитории, а не хранились только исследователем или учреждением и предоставлялись по запросу, с признанием того, что это не всегда практичный или даже предпочтительный подход. Например, мы признаем и уважаем, что сообщества AI / AN, в частности, могут желать управлять, сохранять и делиться своими собственными данными. Мы поддерживаем усилия, которые позволяют сообществам AI / AN определять приоритеты исследовательских возможностей и обеспечивать достаточную защиту научных данных, полученных в результате таких исследований.Кроме того, мы опубликовали дополнительную информацию к Политике NIH в области управления и обмена данными: Выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH, которая поможет исследователям выбрать подходящие репозитории для хранения и обмена данными. Эта дополнительная информация обсуждается более подробно ниже.

Обсуждение комментариев общественности к проекту дополнительной информации: элементы плана управления и обмена данными NIH

Ограничение количества страниц и шаблон для планов

Проект дополнительной информации : Проект дополнительной информации предлагал ограничение для длины Плана двумя страницами или меньше.В нем не указано, будут ли предоставлены шаблоны планов.

Комментарии общественности : Комментаторы заявили, что двух страниц недостаточно для описания подходов к управлению данными и их совместному использованию, особенно для более крупных и сложных проектов, таких как проекты с участием консорциумов. Кроме того, комментаторы предложили, чтобы NIH предоставил шаблон для планов, причем планы должны быть машиночитаемы.

Окончательная дополнительная информация : Мы понимаем беспокойство по поводу описания планов управления и обмена данными на двух страницах.В окончательной дополнительной информации мы отметили элементы, которые должны быть рассмотрены на двух страницах или меньше, что указывает на то, что эти описания не обязательно должны быть длинными повествованиями. Кроме того, ожидается, что короткие планы ограничат нагрузку на исследователей.

Приемлемость « для определения» как ответ на элементы плана

Проект дополнительной информации : В проекте дополнительной информации предлагается, что, если определенные элементы Плана не были определены к моменту подачи Плана, запись «подлежит определению» может быть приемлемой, если будет предоставлено обоснование вместе с графиком. или соответствующий этап, на котором будет принято решение.

Комментарии общественности : Комментаторы не согласились с тем, что ответы «подлежат определению» при первоначальной подаче Плана.

Окончательная дополнительная информация : Окончательная дополнительная информация исключает формулировку, согласно которой ответ «предстоит определить». Мы не ожидаем, что исследователи обязательно будут иметь все подробности на этапе подачи заявки, но мы призываем исследователей заполнять планы в меру своих знаний и возможностей, чтобы они могли быть надлежащим образом оценены.Мы также отмечаем, что соблюдение планов, утвержденных NIH ICO, является требованием окончательной Политики DMS. Как указано в окончательной версии Политики DMS, исследователи будут иметь возможность обновлять свои Планы на протяжении всего процесса награждения при условии утверждения NIH ICO.

Использование постоянных уникальных идентификаторов (PID)

Проект дополнительной информации : Проект дополнительной информации попросил исследователей указать, как данные будут обнаружены и будут ли использоваться постоянный уникальный идентификатор или другие стандартные инструменты индексации.

Комментарии общественности : Комментаторы выразили поддержку PID, объяснив, что исследователи заинтересованы в использовании PID, потому что они позволяют эффективно цитировать. Они также отметили, что PID — это способ отслеживать соблюдение требований к совместному использованию данных.

Окончательная дополнительная информация : Последняя дополнительная информация просит исследователей описать, как научные данные будут обнаруживаться и идентифицироваться, то есть с помощью постоянного уникального идентификатора или других стандартных инструментов индексации.Это изменение формулировки призвано подчеркнуть важность использования PID или другого стандартного инструмента индексации, чтобы данные можно было найти, что является ключевым компонентом принципов FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable). PID также указаны в качестве желательной характеристики репозиториев данных в разделе «Дополнительная информация к политике NIH по управлению и совместному использованию данных: выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH».

Безопасность данных

Проект дополнительной информации : В проекте дополнительной информации исследователям предлагается рассмотреть положения о поддержании безопасности и целостности научных данных, например, с помощью шифрования и резервного копирования.Он также отметил, что совместное использование данных должно соответствовать требованиям безопасности, а также другим факторам.

Комментарии общественности : Комментаторы подчеркнули важность безопасности данных.

Окончательная дополнительная информация : Мы удалили призыв к исследователям учитывать положения, касающиеся безопасности научных данных. Хотя мы согласны с важностью соответствующих мер безопасности данных, мы считаем, что технические положения, касающиеся безопасности данных, более адекватно рассматриваются учреждениями и репозиториями, которые сохраняют и передают научные данные.Дополнительная информация к Политике NIH по управлению и обмену данными: Выбор репозитория для данных, полученных в результате исследования, поддерживаемого NIH (более подробно обсуждается ниже), описывает характеристики подходящих репозиториев, и мы не хотим обременять финансируемое сообщество описанием в — углубить процессы защиты данных репозиториев данных, сохраняя и распространяя данные, полученные в результате их исследований. Хотя данные могут оставаться в учреждении до их отправки в хранилище данных, политика DMS не предназначена для установления каких-либо новых стандартов для практики обеспечения безопасности данных в учреждении.

Обсуждение комментариев общественности к проекту дополнительной информации: допустимые затраты на управление данными и совместное использование

Сроки использования средств для управления данными и обмена данными

Проект дополнительной информации : В проекте руководства отмечалось, что бюджетные запросы в NIH могут включать расходы на сохранение и обмен данных через репозитории, которые взимают регулярные сборы, однако в нем не указаны сроки, в которые должны быть потрачены средства, выделенные на управление данными и обмен или как учесть оплату сборов хранилищам данных, хранящим данные, после окончания периода производительности.

Комментарии общественности : Комментаторы в целом поддержали предложение, но попросили пояснить, можно ли использовать средства для предоплаты сборов за доступность долгосрочных данных. Комментаторы также спрашивали, могут ли эти средства покрыть расходы на персонал.

Окончательная дополнительная информация : Расходы на персонал, необходимые для выполнения типов управления данными и действий по совместному использованию, описанных в окончательной дополнительной информации, являются допустимыми. Что касается доступности данных после завершения проекта, что имеет решающее значение для достижения целей Политики DMS, окончательная дополнительная информация поясняет, что плата за долгосрочное хранение данных и обмен ими допустимы, но средства на эти действия должны быть потрачены. в течение периода исполнения, даже если научные данные и метаданные сохраняются и передаются после окончания периода присуждения контракта.По закону средства NIH не могут быть потрачены после окончания периода награждения.

Обсуждение запросов о дополнительных рекомендациях и информации

Общественные комментаторы просили прояснить не только информацию в предоставленных материалах, но и вопросы, важные для реализации. Одной из распространенных тем был запрос руководства о том, как выбрать репозиторий данных, а некоторые запрашивали список подходящих репозиториев. NIH не намеревается предоставлять исчерпывающий список подходящих репозиториев, кроме тех, которые поддерживаются или управляются NIH. ^[4] Тем не менее, NIH признает необходимость предоставления возможности помочь исследователям определить, какие характеристики делают подходящее хранилище для хранения и обмена данными исследований, финансируемых NIH. Таким образом, мы публикуем дополнительную информацию к Политике NIH в области управления и обмена данными: выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH. Этот документ частично является результатом межведомственных усилий под руководством OSTP Белого дома по описанию желательных характеристик сохранения и обмена данными из исследований, финансируемых из федерального бюджета, выпущенных в виде запроса на общественное обсуждение проекта желаемых характеристик репозиториев для управления и обмена данными, полученными на федеральном уровне. Финансируемые исследования (85 FR 3085).Цель заключалась также в обеспечении согласованности между федеральными агентствами и снижении нагрузки на исследователей. Комментарии общественности к этому документу также повлияли на разработку дополнительной информации.

Дополнительная информация к политике NIH в области управления и обмена данными: выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH, включает в себя процесс, помогающий исследователям определить подходящие репозитории путем предоставления соответствующих характеристик, с учетом того, что ICO NIH могли идентифицировать предпочтительные репозитории в FOA или через другие объявления.

Выводы

Когда опубликована политика DMS, мир находится в эпицентре пандемии COVID-19. Осознание того, что более открытый обмен информацией может привести к более быстрому прогрессу и лечению, привело к беспрецедентным во всем мире усилиям по открытому обмену публикациями и данными, относящимися как к SARS-CoV-2 (новый коронавирус, вызывающий COVID-19), так и к коронавирусам в целом. Хотя это конкретный пример насущной потребности общественного здравоохранения, пациенты, семьи и группы защиты интересов пациентов считают, что болезни и состояния, которые их затрагивают, имеют такую ​​же срочность, как и те, кто исследует эти заболевания и состояния и лечит больных.При участии общественности NIH работал над разработкой и уточнением этой Политики DMS, целью которой является расширение обмена научными данными, полученными в результате исследований, финансируемых NIH, для улучшения здоровья, продления жизни и снижения заболеваемости и инвалидности.

В дополнение к дополнительной информации, обсуждаемой здесь, мы намерены предоставить часто задаваемые вопросы и другую информацию, чтобы помочь в реализации, до даты вступления в силу Политики DMS. Мы признаем, что некоторые области и исследователи планируют делиться и готовить данные для сохранения и обмена в качестве обычной практики.Для других эти занятия могут быть новыми. Мы ожидаем период обучения и эволюции практик внедрения. Кроме того, важно признать, что NIH осознает, что ожидания в отношении надежных методов управления и обмена данными должны быть удовлетворены за счет инвестиций в сопутствующую инфраструктуру данных и ее развития. Мы с нетерпением ждем возможности работать с кандидатами и финансируемым сообществом, поскольку они готовятся соответствовать требованиям и ожиданиям Политики DMS, поскольку все мы движемся к будущему, в котором обмен данными станет нормой сообщества.

Окончательная политика DMS изложена ниже. С момента вступления в силу Политика DMS заменяет Политику обмена данными NIH 2003 года.

Политика NIH в области управления и обмена данными

Раздел I. Назначение

Политика Национального института здравоохранения (NIH) по управлению и обмену данными (далее — Политика DMS) усиливает давнюю приверженность NIH делу предоставления общественности результатов и результатов исследований, финансируемых NIH, посредством эффективного и действенного управления данными и практика обмена данными.Обмен данными позволяет исследователям тщательно проверять достоверность результатов исследований, ^[5] усиливать анализ с помощью комбинированных наборов данных, повторно использовать данные, которые трудно получить, и исследовать новые горизонты открытий. Кроме того, NIH подчеркивает важность правильных методов управления данными, которые обеспечивают основу для эффективного обмена данными и улучшают воспроизводимость и надежность результатов исследований. NIH поощряет методы управления данными и обмена данными в соответствии с принципами данных FAIR. ^[6]

Согласно Политике DMS, NIH требует от исследователей перспективного планирования того, как научные данные будут сохраняться и совместно использоваться посредством представления плана (плана) управления данными и совместного использования. После утверждения плана NIH, NIH ожидает, что исследователи и учреждения будут внедрять методы управления данными и обмена, как описано. Политика DMS предназначена для установления ожиданий в отношении планов управления и обмена данными, которые соответствующие институты, центры и офисы NIH (ICO) могут дополнять при необходимости.

Раздел II. Определения

Для целей Политики DMS термины определены следующим образом:

Научные данные: Записанный фактологический материал, общепринятый в научном сообществе, как достаточного качества для подтверждения и тиражирования результатов исследований, независимо от того, используются ли данные для поддержки научных публикаций. Научные данные не включают лабораторных записей, предварительных анализов, заполненных форм историй болезни, проектов научных статей, планов будущих исследований, экспертных оценок, общения с коллегами или физических объектов, таких как лабораторные образцы.

Управление данными: Процесс проверки, организации, защиты, поддержки и обработки научных данных для обеспечения доступности, надежности и качества научных данных для пользователей.

Обмен данными: Действие по предоставлению научных данных для использования другими (например, более широким исследовательским сообществом, учреждениями, широкой общественностью), например, через установленный репозиторий.

Метаданные: Данные, которые предоставляют дополнительную информацию, предназначенную для интерпретации и повторного использования научных данных (например,g., дата, независимая выборка и построение и описание переменных, методология, происхождение данных, преобразования данных, любые промежуточные или описательные переменные наблюдения).

План управления данными и совместного использования (план): План, описывающий управление данными, сохранение и совместное использование научных данных и сопутствующих метаданных.

Раздел III. Область применения

Политика DMS применяется ко всем исследованиям, полностью или частично финансируемым или проводимым NIH, результатом которых является получение научных данных.Сюда входят исследования, финансируемые или проводимые за счет заочных грантов, контрактов, внутренних исследовательских проектов или других соглашений о финансировании, независимо от уровня финансирования NIH или механизма финансирования. Политика DMS не применяется к исследованиям и другой деятельности, не связанной с получением научных данных, включая обучение, развитие инфраструктуры и неисследовательскую деятельность.

Раздел IV. Дата вступления в силу

Дата вступления в силу Политики DMS — 25 января 2023 г., в том числе для:

• • Конкурирующие заявки на гранты, которые подаются в NIH 25 января 2023 г. и последующие даты получения;
  • Предложения по контрактам, представленные в NIH 25 января 2023 г. или позднее;
  • Внутренние исследовательские проекты NIH, проведенные 25 января 2023 г. или позднее; и
  • Другие соглашения о финансировании (e.g., Другие транзакции), которые выполняются 25 января 2023 г. или после этой даты, если иное не предусмотрено NIH.

Раздел V. Требования

Политика DMS требует:

• • Подача плана управления и обмена данными с описанием того, как будут управляться и совместно использоваться научные данные и любые сопутствующие метаданные с учетом любых потенциальных ограничений или ограничений.
  • Соответствие плану победителя, утвержденному NIH ICO.

ICO NIH может запросить дополнительную или конкретную информацию для включения в План, чтобы оправдать ожидания в отношении управления данными и обмена данными в поддержку программных приоритетов или для расширения полезности научных данных, полученных в результате исследования. Затраты, связанные с управлением данными и совместным использованием данных, могут быть допустимы в рамках бюджета предлагаемого проекта (см. Дополнительную информацию к Политике NIH по управлению и совместному использованию данных: Допустимые затраты на управление и совместное использование данных).

Раздел VI. Планы управления и обмена данными

Исследователи, планирующие генерировать научные данные, должны представить план финансирующему ICO NIH в рамках раздела «Обоснование бюджета» заявки на заочные стипендии в рамках технической оценки контрактов, как это определено Программой внутренних исследований для внутренних Исследовательские проекты, соответствующие целям настоящей Политики, или до выделения средств для других соглашений о финансировании.Планы должны объяснять, как будут управляться научные данные, полученные в результате исследовательских проектов, и какие из этих научных данных и сопутствующих метаданных будут использоваться совместно. Если необходимы изменения Плана (например, новое научное направление, другое хранилище данных или пересмотр графика), Планы должны обновляться исследователями и проверяться ICO NIH в течение регулярных периодов отчетности или раньше. Планы исследований, финансируемых или проводимых NIH, могут быть общедоступными и не должны включать служебную или частную информацию. ^[7]

Элементы плана: NIH разработал дополнительную информацию к Политике NIH по управлению и обмену данными: элементы плана управления данными и обмена данными NIH, в которой описаны элементы, рекомендуемые для включения в планы.

Оценка плана: ICO NIH проведет оценку плана с помощью следующих процессов:

• • Заочные награды: планы будут проходить программную оценку NIH в соответствии с предложенным ICO NIH.NIH поощряет потенциальных лауреатов к сотрудничеству с персоналом NIH, чтобы ответить на любые потенциальные вопросы, касающиеся разработки Плана, до его подачи.
  • контрактов: Планы будут включены в техническую оценку, проводимую персоналом NIH.
  • Внутренние исследовательские проекты: Планы будут оцениваться в порядке, определенном Программой очных исследований.
  • Другие соглашения о финансировании: планы будут оцениваться в контексте других механизмов соглашений о финансировании (например,г., Прочие сделки).

Раздел VII. Управление научными данными и обмен ими

NIH ожидает, что при разработке Планов исследователи будут максимально использовать соответствующий обмен научными данными, признавая определенные факторы (например, юридические, этические или технические), которые могут повлиять на степень сохранения и обмена научными данными. О любых потенциальных ограничениях на последующее использование данных следует сообщать физическим или юридическим лицам (например,g., менеджеры хранилищ данных), которые будут хранить научные данные и делиться ими. NIH ICO оценит, учитывают ли Планы и описывают ли эти факторы должным образом.

Соображения относительно научных данных, полученных от участников-людей : NIH уделяет приоритетное внимание ответственному управлению научными данными, полученными от участников-людей, и обмену ими. Применимые федеральные, племенные, государственные и местные законы, постановления, уставы, руководства и институциональная политика регулируют исследования с участием людей, а также обмен и использование научных данных, полученных от людей.NIH также уважает суверенитет племен в отсутствие письменных законов или правил племен. Политика DMS соответствует федеральным нормам защиты участников исследований на людях и другим требованиям NIH в отношении использования и обмена научными данными, полученными от участников, включая Политику NIH по совместному использованию геномных данных (GDS) 2014 г., Программа внутренних исследований 2015 г. Данные человека Политика совместного использования и 45 CFR 46. Исследователи, предлагающие генерировать научные данные, полученные от участников-людей, должны указать в своих планах, как будут защищены конфиденциальность, права и конфиденциальность участников исследования на людях (т.е. путем деидентификации, сертификатов конфиденциальности и других защитных мер).

NIH настоятельно рекомендует исследователям планировать, как управление данными и их совместное использование будут рассматриваться в процессе получения информированного согласия, включая общение с потенциальными участниками о том, как их научные данные будут использоваться и передаваться. Исследователи должны подумать, следует ли контролировать доступ к научным данным, полученным от людей, даже если они не идентифицированы и не имеют явных ограничений на последующее использование.

Выбор репозитория данных : NIH настоятельно рекомендует использовать существующие репозитории, насколько это возможно, для хранения научных данных и обмена ими. ^[8] Дополнительная информация к политике NIH для управления и обмена данными: Выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH, помогает исследователям выбрать подходящие репозитории данных или платформу облачных вычислений.

Сроки сохранения и обмена данными: Общие научные данные должны быть доступны как можно скорее, но не позднее времени соответствующей публикации или окончания отчетного периода, в зависимости от того, что наступит раньше.Исследователям рекомендуется рассматривать соответствующие требования и ожидания (например, политики репозитория данных, требования к хранению записей о присуждении контрактов, политику журналов) в качестве руководства по минимальным временным рамкам, в течение которых научные данные должны быть доступны, которые исследователи могут продлить.

Раздел VIII. Соблюдение и обеспечение выполнения

В период финансирования или поддержки

В течение периода финансирования соблюдение Плана будет определяться ICO NIH.Соблюдение Плана, включая любые обновления Плана, может проверяться в течение регулярных периодов отчетности (например, во время ежегодных отчетов о ходе выполнения исследований (RPPR)).

• • Заочные награды: План станет Сроком и условием уведомления о присуждении. Несоблюдение Условий может привести к принудительным мерам, в том числе к дополнительным особым условиям или прекращению присуждения контракта, и может повлиять на будущие решения о финансировании.
  • Контракты: План станет Сроком и Условием Присуждения контракта, а его соблюдение и обеспечение выполнения будут согласовываться с соглашением и Положениями о федеральных закупках, в зависимости от того, что применимо.
  • Внутренние исследовательские проекты: соблюдение и обеспечение выполнения Плана будет соответствовать применимым политикам NIH, установленным Управлением внутренних исследований NIH и ICO NIH.
  • Другие соглашения о финансировании: соблюдение и обеспечение выполнения Плана будет соответствовать применимым политикам NIH.

После периода финансирования или поддержки

После окончания периода финансирования несоблюдение плана NIH, одобренного ICO, может быть учтено NIH для будущих решений о финансировании для учреждения-получателя (например, как это разрешено в Заявлении о политике в отношении грантов NIH, Раздел 8.5, Специальные Условия присуждения и средства правовой защиты в случае несоблюдения (особые условия присуждения и принудительные меры)).

[1] См. Также усилия NIH Rigor and Reproducibility по адресу https: // www.nih.gov/research-training/rigor-reproducibility

[2] Скомпилированные общедоступные комментарии к ПРОЕКТУ Политики NIH в области управления и обмена данными, а также ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ПРОЕКТ руководства (февраль 2020 г.)

[3] Приложение A — Политика обмена данными NIH (сентябрь 2020 г.) https://www.hhs.gov/ohrp/sachrp-committee/recommendations/august-12-2020-attachment-a-nih-data-sharing-policy /index.html

[4] Пример репозиториев, поддерживаемых или поддерживаемых NIH, см. В разделе «Открытые репозитории для совместного использования данных для конкретных доменов» (сентябрь 2020 г.) https: // www.nlm.nih.gov/NIHbmic/domain_specific_repositories.html

[5] NIH Жесткость и воспроизводимость https://www.nih.gov/research-training/rigor-reproducibility

[6] Уилкинсон, М., Дюмонтье, М. и др., Справедливые руководящие принципы для управления научными данными и рационального использования (март 2016 г.) https://www.nature.com/articles/sdata201618

[7] Заявление о политике NIH в отношении грантов 2.3.11 Доступность и конфиденциальность информации (октябрь 2019 г.) https://grants.nih.gov/grants/policy/nihgps/html5/section_2/2.3.11_availability_and_confidentiality_of_information.htm

[8] Стратегический план NIH в области науки о данных (июнь 2018 г.) https://datascience.nih.gov/sites/default/files/NIH_Strategic_Plan_for_Data_Science_Final_508.pd

Политика конфиденциальности | DMS

Политика конфиденциальности

В Data Management Services мы собираем и управляем данными пользователей в соответствии со следующей Политикой конфиденциальности.

Собранных данных

Мы собираем информацию, которую вы предоставляете непосредственно нам.Например, мы собираем информацию, когда вы создаете учетную запись, подписываетесь, участвуете в любых интерактивных функциях наших услуг, заполняете форму, запрашиваете поддержку клиентов или иным образом общаетесь с нами. Типы информации, которую мы можем собирать, включают ваше имя, адрес электронной почты, почтовый адрес, информацию о кредитной карте и другую контактную или идентифицирующую информацию, которую вы решите предоставить.

Мы собираем анонимные данные о каждом посетителе Веб-сайта, чтобы отслеживать трафик и исправлять ошибки. Например, мы собираем такую ​​информацию, как веб-запросы, данные, отправленные в ответ на такие запросы, адрес интернет-протокола, тип браузера, язык браузера и временную метку для запроса.

Мы также используем различные технологии для сбора информации, в том числе отправку файлов cookie на ваш компьютер. Файлы cookie — это небольшие файлы данных, хранящиеся на вашем жестком диске или в памяти вашего устройства, которые помогают нам улучшать наши услуги и ваш опыт, узнавать, какие области и функции наших услуг популярны, и подсчитывать посещения. Мы также можем собирать информацию с помощью веб-маяков (также известных как «пиксели отслеживания»). Веб-маяки — это электронные изображения, которые могут использоваться в наших услугах или электронных письмах, а также для отслеживания количества посещений или понимания использования и эффективности кампании.Наша Политика конфиденциальности была создана с помощью Шаблона Политики конфиденциальности и Генератора Политики конфиденциальности.

Использование данных

Мы используем вашу личную информацию только для предоставления вам услуг по управлению данными или для связи с вами о Веб-сайте или услугах.

Мы используем стандартные отраслевые технологии для защиты от несанкционированного доступа к вашим данным, которые мы храним, включая личную информацию.

Мы не передаем личную информацию, которую вы нам предоставили, без вашего согласия, за исключением случаев:

• Это необходимо для выполнения вашего собственного запроса
• Мы считаем, что это необходимо для обеспечения соблюдения наших юридических соглашений или требуется по закону
• Мы считаем, что это необходимо для обнаружения, предотвращения или решения проблем мошенничества, безопасности или технических проблем.

Обмен данными

Мы не передаем вашу личную информацию третьим лицам.Агрегированные анонимные данные периодически передаются во внешние службы, чтобы помочь нам улучшить Веб-сайт и услуги.

Мы можем разрешить третьим сторонам предоставлять аналитические услуги. Эти третьи стороны могут использовать файлы cookie, веб-маяки и другие технологии для сбора информации об использовании вами услуг и других веб-сайтов, включая ваш IP-адрес, веб-браузер, просмотренные страницы, время, проведенное на страницах, нажатые ссылки и информацию о конверсиях.

Мы также используем кнопки социальных сетей, предоставляемые такими сервисами, как Twitter, Google+, LinkedIn и Facebook.Использование вами этих сторонних сервисов не является обязательным. Мы не несем ответственности за политику конфиденциальности и / или действия этих сторонних сервисов, и вы несете ответственность за чтение и понимание политик конфиденциальности этих сторонних сервисов.

Файлы cookie

Мы можем использовать файлы cookie на нашем сайте, чтобы запомнить ваши предпочтения.

Для получения более общей информации о файлах cookie, пожалуйста, прочтите «Что такое файлы cookie».

Отказ, настройки связи

Вы можете изменить свои настройки связи и / или отказаться от определенных сообщений в любое время.Пожалуйста, укажите и измените свои предпочтения.

Безопасность

Мы принимаем разумные меры для защиты информации, позволяющей установить личность, от потери, неправомерного использования и несанкционированного доступа, раскрытия, изменения или уничтожения. Но вы должны помнить, что передача через Интернет никогда не бывает полностью безопасной или безошибочной. В частности, электронная почта, отправляемая на Сайты или с Сайтов, может быть небезопасной.

О детях

Сайт не предназначен для детей младше 13 лет.Мы сознательно не собираем через Веб-сайт личную информацию от посетителей этой возрастной группы.

Изменения в Политике конфиденциальности

Время от времени мы можем вносить изменения в настоящую Политику конфиденциальности. Использование информации, которую мы собираем сейчас, регулируется Политикой конфиденциальности, действующей на момент использования такой информации.

Если мы внесем существенные изменения в способ сбора или использования информации, мы уведомим вас, разместив объявление на Веб-сайте или отправив вам электронное письмо.

Что такое Управление документами (DMS)?

Что такое Управление документами (DMS)?

Управление документами, часто называемое системами управления документами (DMS), представляет собой использование компьютерной системы и программного обеспечения для хранения, управления и отслеживания электронных документов и электронных изображений бумажной информации, полученных с помощью сканера документов.

Управление документами — это то, как ваша организация хранит, управляет и отслеживает свои электронные документы.

Согласно ISO 12651-2, документ — это «записанная информация или объект, который можно рассматривать как единое целое». Хотя это звучит немного сложно, это просто то, что вы использовали для создания, распространения и использования в течение многих лет.

Теперь мы можем определить управление документами как программное обеспечение, которое контролирует и упорядочивает документы во всей организации. Он включает в себя захват документов и контента, рабочий процесс, репозитории документов, COLD / ERM и системы вывода, а также системы поиска информации.Кроме того, процессы, используемые для отслеживания, хранения и контроля документов.

Вниманию учащихся с визуальным восприятием: Щелкните здесь, чтобы УЗНАТЬ, как этот термин относится к интеллектуальному управлению информацией (IIM).

Управление документами — одна из технологий, предшествующих управлению контентом, и не все это давно было доступно только на автономной основе, как и его собратья по созданию образов, рабочему процессу и архивированию. Он обеспечивает некоторые из самых основных функций управления контентом, налагая средства контроля и возможности управления на «тупые» документы.Благодаря этому, когда у вас есть документы и вам нужно их использовать, вы можете это сделать. Некоторые из ключевых функций в управлении документами включают:

• Регистрация / выписка и блокировка, чтобы координировать одновременное редактирование документа, чтобы изменения одного человека не перезаписывали изменения другого человека.
• Контроль версий, поэтому можно сохранить вкладки о том, как появился текущий документ и чем он отличается от версий до
.
• Откат, чтобы «активировать» предыдущую версию в случае ошибки или преждевременного выпуска.
• Контрольный журнал, позволяющий восстановить, кто и что делал с документом в течение его жизненного цикла в системе.
• Аннотации и марки,

Управление документами в конечном итоге было отнесено к управлению контентом в немалой степени, потому что сегодня нам доступно больше информации, чем когда-либо прежде, и большая часть ее создается не нами.Благодаря внедрению целого ряда источников, таких как Интернет, флэш-накопители, смартфоны и т. Д., Возросла потребность в работе со всеми видами информации: не только с точки зрения большего количества типов носителей, таких как текст, изображения или голос файлов, но также и с точки зрения того, насколько все это структурировано и, следовательно, легко управляемо.

сегодня варьируются по размеру и охвату от небольших автономных систем до крупномасштабных корпоративных конфигураций, обслуживающих глобальную аудиторию. Многие системы управления документами предоставляют средства для включения стандартной практики хранения физических документов в электронном виде.К ним относятся:

• Место хранения
• Безопасность и контроль доступа
• Контроль версий
• Контрольный журнал
• Регистрация заезда / отъезда и блокировка документов.

Управление документами, хотя и распознается и используется независимо, это также общий компонент в среде управления корпоративным контентом.

Использование динамического знака сообщения (DMS)

ПОЛИТИКА 155

ЗНАК ДИНАМИЧЕСКОГО СООБЩЕНИЯ (DMS) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Подготовлено: Дэвид Спенсер, П.Е., Инженер-транспортник

Заменяет: N / A

Принято Советом: 14.02.2008

Действует: 14.02.2008

НАЗНАЧЕНИЕ ПОЛИТИКИ

Целью данной Политики использования DMS является обеспечение того, чтобы информация и сообщения, отображаемые на постоянных досках DMS города Кэри, были последовательными, эффективными, точными и уместными. Кроме того, эта политика гарантирует, что сообщения будут отображаться своевременно, чтобы наиболее эффективно помогать гражданам, предоставляя им информацию для защиты их здоровья, безопасности и благополучия.

ПОКРЫТИЕ

Эта политика, после принятия городским советом, будет применяться ко всем DMS, эксплуатируемым и обслуживаемым городом Кэри, до тех пор, пока заявление о политике не будет изменено, изменено или отменено городским советом. Департамент транспорта Северной Каролины (NCDOT) разработал политику DMS / CMS для использования досок объявлений на полосе отчуждения штата. Обратитесь к политике NCDOT для правильного использования временных изменяемых знаков сообщений (CMS), поскольку это заявление политики относится к постоянным DMS.

ПОЛИТИКА

Политика города Кэри предусматривает использование нашей DMS для контроля и управления неблагоприятными дорожными условиями и дорожными условиями, а также для предоставления соответствующей информации о здоровье и безопасности населения.

КРИТЕРИИ

A. Город Кэри будет использовать DMS через Городской центр управления движением (TMC) и Центр связи в чрезвычайных ситуациях, чтобы отображать только те сообщения, которые помогут защитить здоровье, безопасность и благополучие населения.

B. Сообщения будут сосредоточены в первую очередь на информации для путешественников, с тем чтобы позволить гражданам принимать решения о маршруте их поездок на работу, чтобы облегчить более безопасное и эффективное путешествие.

C. Информация о движении или поездке будет включать, помимо прочего, дорожно-транспортные происшествия, перекрытие дорог или полос, аварийные события, рабочие зоны, особые события, объездные маршруты, опасные дорожные условия и время в пути.

D. Сообщения, не связанные с поездками, такие как AMBER и Silver Alerts, предупреждения об озоне и сообщения о здоровье населения, будут разрешены на DMS.

E. Рекламные, рекламные и политические сообщения относятся к тем типам сообщений, которые не разрешены в DMS.

F. Сообщения, отображаемые в DMS, будут реализованы своевременно, чтобы как можно больше граждан могли воспользоваться отображаемой информацией.

G. Доски сообщений останутся пустыми, если нет необходимости вводить сообщение.

H. Сообщения, связанные с незапланированными происшествиями и дорожными условиями, будут иметь приоритет над запланированными или информационными сообщениями.

I. DMS не должен использоваться для одновременного отображения информации о нескольких событиях.

J. DMS города не будет использоваться для рекламы, общей информации сообщества, слоганов или публичных программных сообщений. Кроме того, запрещены погодные условия, время / дата, скорость движения транспортного средства или другая несущественная общедоступная информация.